Ocugen扩展眼科投资组合
帕尔不好。 &aurora,Colo .-(商业资讯)-200:2016-
Ocugen,Inc。是一种生物制药公司,生物制药公司发展威胁性威胁性疾病的治疗,今天宣布,它授权于伊利诺伊大学的芝加哥(UIC)授权为治疗眼接枝与宿主病(OGVHD)开发的临床阶段资产(OGVHD )和其他干眼疾病。该公司还宣布,允许其专利申请对OCU200,一种突出的开发临床前资产,以治疗潮湿年龄相关的黄斑变性和其他新生血管疾病。
Ocugen在OCU300上与UIC执行了独家全球许可协议,该协议将作为在美国食品和药物管理局505(b)(2)调节途径下的重新包装药物开发。根据对OGVHD患者在探索性观察研究中给予OCU300的后HOC分析,大约90%的患者在没有显着副作用的情况下存在有益效果。
眼移植物与宿主疾病是一种常见的并发症,其发生在经历同种异体血液干细胞移植(ALLO-SCT)或骨髓移植的患者中。眼科GVHD在Allo-SCT之后的大约40%到60%的患者中发展,其最常见的临床表现包括角膜炎治疗SICCA和Cictricial结膜炎,这组合将患者留在干燥,无泪的眼睛,视觉问题和潜在的眼镜瘢痕中。眼GVHD可能导致严重的眼部疾病,这可以显着减少生活质量并限制日常活动。
“在接受骨髓移植后开发OGVHD的患者患有严重干眼症的显着刺激性和不舒缓症状,这可能导致长期的视觉问题,”Ocugen董事长和CEO董事长兼首席执行官Shankar Musunurs博士说。“通过OCU300,我们有一个明确而快速的开发道路,我们希望将这些患者带来一个新的治疗选择,有可能提供重大救济。”
Ocugen计划在未来几个月内对OCU300进行剂量查找研究,并预计2017年的发起第3阶段临床试验,干眼相关迹象。
此外,Ocugen今天还宣布它已获得其专利申请的津贴,其专利申请称为“转铁蛋白 - 甘氨酸融合蛋白和制造和使用方法”。该专利涵盖了物质的组合物,生产方法和用于OCU200的使用方法,抗血管生成的摩尔替肽融合蛋白,临床前的潮湿年龄相关黄斑(AMD)和其他新生血管疾病。
关于Ocugen,Inc.ocugen正在
推进两种新的生物和销售药品,作为在美国食品和药物管理局的505(b)(2)调节途径下的重新包装药物,以治疗威胁眼部疾病。OCU100是重组形式的透镜上皮衍生的生长因子。它从美国食品和药物管理局接受了孤儿药物状态,用于治疗视网膜炎(RP),稀有眼部疾病。其第二种资产OCU200是一种抗血管生成型摩尔肽融合蛋白,用于治疗潮湿年龄相关的黄斑变性(AMD)。OCU300正在通过FDA的505(b)(2)途径开发,用于治疗眼移植物与宿主病(OGVHD)。