米兰（商业资讯）-1015-13,2015-

Zambon S.P.A.，这家国际制药公司，具有强大致力于中枢神经系统（CNS）疾病，其合作伙伴Newron Pharmaceuticals S.P.A.（“Newron”），一家专注于新型CNS和疼痛治疗的研发公司，今天宣布，2015年11月12日的SwissMedic已批准Xadago®（Safinamide）作为单独的左司（L-DOPA）的附加疗法或与其他PD疗法相结合，为帕金森病在中期到后期和电机波动中的患者。

瑞士批准在欧盟委员会于二零一五年二月的欧盟欧盟营销授权之前。Xadago也被美国FDA审查，并拥有目前2016年3月29日的PDUFA日期。

毛里萨斯库里纳，Zambon的首席执行官，陈述：“SWISSMEDIC的这一批准是进一步证据了接受Xadago®（Safinamide）由另一个监管机构提供的福利。我们继续努力确保这种新化学实体将可用于帕金森病的创新疗法的所有患者。“

纽伦首席执行官Stefan Weber补充道：“我们很高兴看到瑞士的PD患者现在可以获得这种创新的治疗，提供独特的福利。”

关于Xadago®（Safinamide）Safinamide是一
种新的化学实体，具有独特的作用方式，包括选择性和可逆的MAO-B抑制，使用依赖性NA通道阻断和CA通道调节，导致调节异常谷氨酸释放。临床试验明确地确定了在短期内控制运动症状和电机并发症的功效，在长期（超过2年）也保持这种效果。长期（24个月）双盲对照研究的结果表明，Safinamide对电机波动（ON / OFF时间）显示出显着影响，而不会增加发育麻烦的障碍障碍的风险。这种阳性效果可能与其在多巴胺能和谷氨酸宫途径上作用的双重机制有关。Safinamide具有良好的副作用型耐受性，易于使用：每日一次剂量，无需LD调节，没有重大的药物 - 药物相互作用，由于其更高的MAO-B / MAO-A选择性，没有饮食限制。

关于帕金森的
病症是阿尔茨海默病后老年人患者的第二个最常见的慢性进步神经退行性疾病，影响全世界≥65岁的辛辛中的1-2％。由于全球人口和医疗保健的进步增加，预计PD市场的普遍性将在下一年增长，这有助于帕金森病风险增加的人口。PD的诊断主要基于肌肉刚性，休息震颤或与Bradykinesia的姿势不稳定性的观测标准。随着疾病的进展，症状变得更加严重。早期患者在L-DOPA上更容易管理。L-DOPA仍然是PD的最有效治疗，超过75％的PD患者接受L-DOPA。然而，用L-DOPA的长期处理导致严重的衰弱电机波动，即正常运作（随时）的相位并降低（离时）。此外，由于使用高剂量的L-DOPA随着疾病的严重程度而增加，许多患者经历了称为L-DOPA诱导的止吐剂（盖子）的非自愿运动。随着疾病的进展，更多的药物被用作患者已经服用的内容，并且重点是在管理盖子的同时治疗症状以及L-DOPA的“截止时间”效应。大多数当前疗法靶向多巴胺能系统，这些系统涉及PD的发病机制，大多数当前处理通过增加多巴胺能传播，导致电机症状的改善。存在越来越多的信念，靶向非多巴胺能系统可能导致PD症状的改善，例如当前多巴胺能疗法没有改善的障碍症状。

关于Zambozzambon
是一家领先的意大利制药和精细化工型跨国公司，多年来赢得了高质量的产品和服务的巨大声誉。Zambon是3种治疗区域的成熟：呼吸道，疼痛和女人关怀，非常强烈致力于其进入CNS空间。Zambon SPA由于整个生产链的管理提供了高质量的产品，涉及Zach（Zambo Chemical），API，自定义合成和通用产品的特权合作伙伴。本集团强烈致力于治疗慢性呼吸系统疾病作为哮喘和BPCO以及带有Xadago®（Safinamide）的CNS治疗区域进行帕金森治疗。Zambon总部位于米兰，成立于1906年，位于维琴察。Zambon是19个国家，包括附属公司和近2,700名员工，在意大利，瑞士，法国，中国和巴西的制造单位。Zambon Productes在84个国家商业化。有
关Zambo的详细信息，请参阅：www.zambongroup.com

关于Newron Pharmaceuticalsnewron（
六：NWRN）是一家生物制药公司，专注于开发中枢神经系统疾病（CNS）和疼痛的患者的新疗法。该公司总部位于意大利米兰附近的Bresso。欧盟委员会于二零一五年二月委员会授予南亚哥®（Safinamide）在欧盟的营销授权是欧盟委员会授予帕金森病的疾病，其次是在2015年5月在第一届欧盟国家 - 德国的Zambon推出。新药物申请（NDA）已被FDA审查，如2015年3月所述。2014年3月，纽本州纽本子的合作伙伴向SwissMedic提交了Maa。Zambon有权在全球范围内开发和商业化Safinamide，不包括日本和其他主要亚洲领土，其中明治Seika拥有发展和商业化复合的权利。Newron的额外项目基于对稀有疾病患者的高度有希望的治疗，并且是临床开发的各个阶段。它们包括Sarizotan为Rett综合征患者，Newron在美国和欧盟的孤儿药物名称中获得孤儿药物，Ralfinamide为特异性稀有疼痛指示的患者，以及NW-3509潜在的患者的第一个加入治疗患者具有精神分裂症的阳性症状。有关其他信息，请访问http://www.newron.com。