Alpharetta,GA .-(商业资讯) - 2015年 -

Clearside BioMedical,Inc。,临床阶段的生物制药公司开发创新的一类药物疗法,以治疗视网膜和脉络膜的致盲疾病,今天宣布使用Clearside专有的眼科药物管理平台来提供药物的50岁患者suprachoroidallate space(scs)。

Clearside的SCS™微调学器,微针的微针小于1.2毫米,旨在将药物精确放置在眼睛的眼睛威胁瞄准的患病组织的位置。Clearside认为SCS药物管理可能提供许多潜在的优势,包括在脉络膜和视网膜的患病组织中治疗的更大生物利用度,因此可能降低治疗患病组织所需的药物量并在重新治疗之间延长时间。此外,Clearside认为,从眼睛的其他区域的分隔型药物可以改善安全性,包括减少与某些药物相关的白内障等副作用,增加和内部压力(IOP)增加。

“今天,递送药物以治疗葡萄膜炎的后眼部疾病的最常见程序,视网膜静脉闭塞(RVO),年龄相关黄斑(AMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)是玻璃体玻璃体(IVT)递送据NC的Winston-Salem,NC Wake Forest大学眼科副教授的Shree K.Kurup说,药物被注入眼睛背部的中心并分散在整个眼睛的中心。“通过SCS的管理可以直接且精确地提供途径以直接且直接且精确地达到视网膜,这是眼科医生正试图持续到达。”

自2013年以来,Clearside培训了超过60多名医生来向SCS施用药物。在此期间,该公司已完成1/2期临床试验,评估通过SCS治疗非传染性葡萄膜炎的SCS和1期临床试验,评估通过的安全性和疗效来评估牛皮制的安全性和疗效的安全性和功效用于治疗湿AMD的SC。该公司目前正在进行两阶段2阶段的临床试验,其专有制剂具有Triamcinolone丙酮酮(CLS-TA),用于治疗与非传染性葡萄膜炎相关的黄斑水肿,以及AfliBercept治疗与RVO相关的黄斑水肿。2015年6月,Clearside宣布了与美国CLS-TA的CLS-TA在SCS中施用的有利阶段2次审查,用于治疗与非传染性葡萄炎相关的黄斑水肿。与单一关键阶段3临床试验的整体发展计划达成协议,公司最终确定于2015年12月在第一个患者注册第一个患者的计划。

该公司还在评估其SCS药物管理方法来治疗湿AMD。湿AMD是脉络膜新血管生长的疾病,是65岁及以上人民阅读和良好或特写视野永久性损害的主要原因。“当治疗湿AMD时,将药物治疗直接递送到脉络膜,有可能提供较少药物的疗效,”芝加哥大学眼科学部门临床研究和主任,Vitreoretinal Service,Hapthalogy及视觉科学。“另外,在脉络膜新血管膜的部位的高生物利用度,通过在注射之间延长间隔可能存在额外的益处,从而降低了治疗负担。”

Clearside BioMedical持有知识产权,通过SCS来保护任何类型的药物以达到脉络膜和视网膜的精致组织。2015年4月,Clearside和Spark Therapeutics,Inc。(纳斯达克:一旦进入了一项协议,这些公司正在探索使用Clearside SCS微内注射器将病毒载体传递到脉络膜和视网膜的可行性。

“通过Clearside的创新SCS™微内注射器,David M. Brown,MD,休斯顿,基于TX的视网膜专家和思想领导者,AMD,Dmeand RVO的研究和治疗领导者,完成了Davids的创新SCS™微内注射器。“SCS向许多后眼部疾病的毒蕈释放药物的缓解和潜力一致可能会使许多患者有益于目前需要每月的眼内药物注射的患者。”

关于Suprachoroidal空间

Suprachoroidalal空间不宽于30μm,位于脉络膜和巩膜之间。SCS从睫状体附近的眼睛的前部延伸到视神经附近眼睛的后端。通常,由于脉络膜与眼睛的眼压力接近脉络膜的近距离,SCS不是显而易见的。由于脉络膜与巩膜没有大幅附着,因此当发生流体积聚或其他条件时,组织分离以形成SCS。SCS提供从眼睛的前部区域的潜在的进入途径以处理后部区域。

关于Clearside Biomedical,Inc。

Clearside Biomedical,Inc。总部位于GA,是一家临床阶段的生物制药公司,开发创新的一流药物治疗,以治疗慢性,眩目的眼睛。Clearside的产品候选人关注影响视网膜和脉络膜的疾病,尤其是与黄斑水肿相关的疾病。访问www.clearsidebio.com获取更多信息。