米兰 - （商业资讯） - 2015年7月25日 -

新生药业S.P.A.（“新闻”），一家专注于新型CNS和疼痛疗法的研发公司，宣布，它对其新的化学实体Sarizotan进行了积极的意见，用于孤儿药品委员会治疗Rett综合征（RTT）（来自欧洲药物局（EMA）的COMP）。孤儿所申请也已在美国提交。

Rett综合征是一种严重的神经发育障碍，主要影响女性，估计的普遍性从1：10-20,000名女性。没有可获得批准的治疗方法。RTT的特点是丧失获得的良好和总机技能，神经，认知和自主功能障碍的发展，导致导致进行日常生活活动，散向或沟通的能力。RTT与降低的寿命相关联。RTT患者的约25％的死亡可能与脑干不成熟和自主主义失败引起的多种心脏/呼吸缺血性血淋淋。超过95％的患者存在于MECP2基因中的突变。

在其生命的某些阶段，在大约70％的患者中发现了呼吸暂停，过度通气，无序呼吸等潮气率。Sarizotan，5ht1a激动剂和D2激动剂/拮抗剂已与急性和慢性定量素之后的遗传（MECP2）敲除模型中的70-85％的呼吸暂停和过度换气发作有关。Sarizotan已经完全在临床前研究中表征评估其毒理学效应和代谢型材，而无需任何显着的安全结果。

Ravi Anand，Newron的CMO，说：“Newron计划证明RTT患者的呼吸暂停和过度通气的减少的减少。这种降低呼吸道症状可能会提高患者的生活质量，护理人员和长期治疗可能会降低继发性并发症并增加寿命。Newron目前正在与欧洲，美国和加拿大的监管机构进行高级讨论，拟议的临床发展计划。“

孤儿指定允许制药公司从欧洲联盟的激励措施中受益于罕见疾病的药物，例如，一旦药物放在市场上，一旦药物就会减少竞争减少和保护。COMP审查了孤儿所的申请，该综合组织采用转发到欧盟委员会的意见。

关于Newron Pharmaceuticalsnewron（
六：NWRN）是一家生物制药公司，专注于开发中枢神经系统疾病（CNS）和疼痛的患者的新疗法。该公司总部位于意大利米兰附近的Bresso。欧盟欧盟销售授权为Xadago®（Safinamide）于2015年2月批准了欧盟委员会于2014年12月19日在2014年12月19日在欧盟批准欧盟的复合方案。在2014年12月26日在新生重新提交之后，新的药物申请NDA向美国FDA申请申请。2014年3月，纽本子的Zambon伴侣向SwissMedic提交了Maa。Zambon拥有全球开发和商业化Safinamide的权利，不包括日本和其他主要亚洲领土，Meiji Seika拥有开发和商业化复合的权利。Newron的额外项目是基于对稀有疾病患者的高度有希望的治疗，并处于临床开发的各个阶段，包括帕金森病患者患有Rett综合征，SNN0031的患者的Sarizotan，对ALS患者的口腔药物治疗，无响应口服药物治疗患者和Ralfinamide用于特异性稀有疼痛适应症的患者。Newron还在开发NW-3509作为治疗精神分裂症阳性症状的患者的潜在第一个添加疗法。

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