剑桥，质量.-（商业资讯）-april 14,2015-

潮流受体潜力（TRP）渠道调制领域的领导者，今天宣布加拿大批准该公司临床试验申请（CTA）开始对HX-100进行1阶段研究。本研究将为痛苦糖尿病神经病变（PDN）和过敏性哮喘，预计今年晚些时候开始的过敏哮喘所需的安全数据。

“进入诊所代表了HX-100和我们的TRP管道的重要阶跃，”Hydra Biosciences总裁兼首席执行官Russell Herndon说。“HX-100抑制TRPA1，一种用于治疗疼痛糖尿病神经病变和过敏性哮喘的新靶标。TRPA1抑制剂在广泛的疼痛，肺病和皮肤病模型中显示出临床前疗效，表明具有显着的治疗潜力。“

TRP通道是膜结合蛋白，其在控制细胞钙水平和兴奋性时起作用的作用，响应于各种刺激。TRP系列的28个成员与更好的离子通道不同，因为它们不是主要导通电压并且具有显着的序列存在，提供了开发真正选择性调节剂的机会。除了他们在疼痛和肺病疾病中的良好作用外，TRP与CNS，肾病和皮肤病有关。

TRPA1是TRP系列的独特成员，由反应化学品激活，异常葡萄糖代谢，组织损伤和炎症。导致通道活性的环境刺激物包括常见的哮喘触发器，如香烟烟雾，臭氧和氯。

HX-100是TRPA1的高度选择性有效的抑制剂。临床前数据表明了具有对目前可用治疗的几种潜在优势的安全性和疗效，慢性疼痛和哮喘。考虑到TRPA1在大脑中的表达有限，HX-100可以进行口服，预计没有滥用负债的稳健效率。

HX-100的该阶段1试验遵循标准单一升序和多个上升剂量设计，具有大约90个健康的志愿者。

本公司预计2015年底，2015年末将在2015年底举行痛苦糖尿病神经病变和过敏性哮喘的单独2研究，预计2016年末预期的结果预计。

关于痛苦的糖尿病
神经病态糖尿病神经病变（PDN）是由于慢性糖尿病导致外周疼痛神经损伤的常见并发症。神经损伤可能是由于血糖水平的延长升高，这包括增加甲基甘油氧的循环水平。其他贡献者可能是免疫因子，导致神经炎症和活性氧。症状包括但不限于手脚的疼痛，麻木和失去功能。 PDN降低了生活质量，往往伴随着抑郁症。目前受到PDN的大约七百万人，可能会在2022年增加到九百万。

关于过敏性哮
喘的哮喘是通过过敏反应引发的反复气流梗阻和炎症。这种反应导致间歇性喘息，呼吸困难，胸闷和咳嗽。过敏性哮喘是最常见的哮喘形式，并影响全世界约300万人。据估计，哮喘的人数将在2025年增加1000多万。对于约80％的哮喘儿童，过敏是他们疾病最相关的风险因素。据估计，哮喘占全世界每250人死亡人员的约一个。

关于临床试验申请（CTA）
卫生加拿大，加拿大的制药监管机构，要求在加拿大临床试验开始之前提交和批准临床试验申请（CTA）。该方法相当于具有美国食品和药物管理局（FDA）的IND归档方法。在批准CTA后，卫生加拿大没有发出一封异议信（NOL），允许本公司完成机构审查委员会（IRB）审查并启动审判。来自加拿大进行的试验的数据可以用作与FDA或CTX归类的基础，其中包含欧洲药物局的其他或后期试验。

关于Hydra BioscienceShydra
Biosciences是一家私人举办的剑桥大学的生物制药公司。，在坎布里奇，可以使用新的离子渠道的专业知识来治疗疼痛，炎症，焦虑和其他疾病的药物。Hydra Biosciences的专有平台使公司能够识别和开发解决涉及显着的未满足医疗需求的药物候选人。该公司还与Boehringer Ingelheim进行了两次协议，用于研究和开发新型TRP化合物。有关Hydra Biosciences的更多信息：www.hydrabiosciences.com提供。

公
司：Hydra
Biosciences russell Herndon，617-494-5230 x3352
预期和ceoormedia联
系
人：LavoiehealthScienceKristina
Coppola，617-374-8800，EXT。
105
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