糖尿病杂志发表关于Cortendo新型糖尿病治疗的临床资料,BP-2001
Göteborg,瑞典&Radnor,Penn .-(商业资讯)-2-2015-
cortendo Ab [Ticker:Notc-a上的Cort on Notc-a],一家专注于孤儿内分泌疾病的全球生物制药公司,很高兴地宣布,该期刊发表了一份科学报告,关于临床预期研究,详细介绍了BP-2001的葡萄糖效果,口服给药遗传修饰的益生菌用于治疗1型和2型糖尿病。
“临床前的数据显示,BP-2001证明了能够将肠内分区细胞重新编程为葡萄糖响应性胰岛素分泌细胞而不影响附近细胞的正常功能,”科特蕾德省主席兼首席执行官Matthew Pauls说。“这些结果提供了证据表明,BP-2001有可能成为糖尿病安全有效的口服治疗,我们计划在今年晚些时候提交调查新药物(IND)申请。”
Portendo的全资子公司BioPanCreate Inc.拥有来自康奈尔大学该技术平台的独家许可。
题为“工程的共谋细菌重新编程肠道细胞题为”葡萄糖响应性胰岛素分泌细胞的纸张,“在线在线发表,”美国糖尿病协会的同行审查科学杂志“。本文的牵头作者是John C. 3月,纽约伊特卡岛伊萨卡的生物和环境工程系副教授博士,康涅狄格大学。该研究由国家卫生研究院,Hartwell基金会和与BioPancreate的NIH STTR补助金提供资金。
Cortendo最初专注于由Cor-003(Levoketoconazole)的孤儿内分泌疾病的开发和商业化创新产品,这是内源性缓冲综合征的第3阶段开发。该公司正在探索与潜在合作伙伴合作的机会扩大其孤儿疾病组合。该公司还在探索外出许可BP-2001的机会。
关于Cortendo Ab.
Cortendo AB是一家以瑞典为基础的全球生物制药公司,并在美国。该公司的初步战略重点是成为商业化孤儿内分泌障碍的创新药物的全球领导者。Cortendo通过研究药物,Cor-003(Levoketoconazole)目前正在研究内源性缓冲综合征的第3阶段全球超声试验中研究了Cortisol抑制领域。Cor-003(Levoketoconazole)从欧洲药物(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)接受了孤儿所。该公司的意图是在重点全球市场中独立将其孤儿/内分泌资产商业化。
关于BioPancreate Inc.
BioPancreate Inc.是Cortendo AB的全资美国子公司。它正在开发新的口服给药的生物治疗药,以利用改性益生菌人细菌治疗内分泌疾病。BioPancreate的糖尿病铅产品候选人是在人胃肠道中存在的天然存在的细菌的修饰。通常,当口服时,天然益生菌已被证明是安全和有益的。生物杀毒药物候选者将人体生物肽直接递送到胃肠道中,引发肠道进肠癌细胞的转化为葡萄糖响应胰岛素分泌细胞,即胰腺样β细胞。
风险和不确定性
药物的发展带来了重大风险。由于安全或临床疗效问题,在开发和商业化期间发生故障可能发生。由于监管机构的要求,可能会出现延误,招募患者患者患者导致临床试验因医生或患者偏好或竞争产品而未预期。没有保证Cortendo将获得商业化或生产Cor-003(Levoketoconazole)或其他产品所需的营销和监管批准。监管批准可能被拒绝,延迟,有限或撤销。
Cor-003(Levoketoconazole)的商业成功,如果在境内批准,不能确定。此外,Cortendo可能面临Cor-003供应中断供应的风险,因为从分包商Cortendo收缩的临床或商业用途。
Cortendo前瞻性陈述
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