新普罗维登斯,N.J .-(商业资讯)-January 19,2016-

Svelte Medical Systems,Inc。今天宣布推出Slend Sirolimus洗脱冠状动脉一线电线综合交付系统(IDS)的商业推出,以选择欧洲的账户,专门从事TRI。由于快速交换导管,纤细IDS的第一次进军是世界上最低的型材洗脱支架(DES),设计用于降低进行经皮冠状动脉介入(PCI)所需的导管尺寸和步骤。

“苗条的ID将导致介入心脏病学的范式转变,”博士博士说,博士学位,博士学位,博士学位,他将第一名患者在荷兰的Blaricum的Tergooi医院接受了最近的CE Mark认证苗条IDS,是第一个介入心脏病学家超过20年前通过跨派方法进行PCI。“苗条IDS是一个旨在通过突破当前的介入标准来改善患者护理的平台,我很自豪能够参与这个项目。”

Giovanni Amoroso,MD,博士学位,在阿姆斯特丹的OLVG医院,荷兰的练习介入心脏病专家,以及直接III岗位市场研究的主要调查人员评估了在一个数据设置中的苗条ID的临床和程序效率,“缩小化是介入心脏病学的未来,苗条ID是第一个超低概况。减少导管尺寸而不妥协性能的能力最小化血管创伤,并能够使用跨越术语方法,在患者的更广泛的亚群中,所有众所周知的临床益处。这使得更令人愉快的患者体验。“

Kiemeneij博士和Amoroso博士在使用“纤细”技术方面是开拓者 - 利用较低型材设备和三重于欧洲PCI的创伤。他们一起举办了每月免费的“苗条”讲习班,邀请其他练习介入的心脏病学家学习用于'细长'PCI,观察病例和管理当天患者放电的技术和产品。

通过将最新的导线,递送气球,支架和药物涂层技术与单一的“一体化的”固定线系统相结合,纤细ID可以实现低的曲线和性能与任何其他DES不同。Asahi Act One™线技术提供精确的转向,而专有气球控制带(BCB™)技术允许受控的气球增长安全地进行直接支出和高压脱落后的延长。应用于高度适形钴铬支架的谨慎™药物涂层,由研究的药物西罗司和天然氨基酸的聚酯酰胺(豌豆)生物化药物载体专有于帝国生物医学,生物材料科学的全球领导者组成再生医学。在直接I和II和II临床研究中,观察到特异性低TLR,同时没有超过3年的死亡或支架血栓形成。

“苗条ID是一个高度差异化的平台,从根本上改变了冠状动脉支架程序的执行方式,最终将改变DES景观。我们很高兴看到真实世界中的医生分享我们对这个小说平台的热情,“Svelte Medical Systems,Inc。总裁兼首席执行官Jack Darby说

Svelte计划在2016年第1季度开始招收III后市场研究,以评估欧洲现实世界患者群体中苗条ID的程序效率和12个月的临床结果。具有专有技术的快速交换DES系统,旨在促进直接支架的技术将在2016年在欧洲商业化。Svelte进一步计划开始研究2016年美国PMA批准的IDE学习。

关于Svelte Medical Systems

总部位于新泽西州新泽西州的新普罗维登斯(www.sveltemedical.com)是一家私营公司,从事高度可交付气球可扩展支架的开发。在此新闻稿中提出的陈述,期待时间或表达对未来事件或预期结果或福利的表达,期望或希望,是前瞻性陈述。许多风险和不确定性,如与产品开发和商业化的风险,临床试验结果,临床试验结果,最终临床结果和本公司产品的利益,患者,市场和医师接受产品,知识产权保护和竞争力的产品,可能导致实际事件与这些前瞻性陈述中所示的期望不利不同。