2月19日，美国食品和药物管理局在批准遗传检测公司销售23anderMe的盛开综合征的载体测试时对患者为中心的医学迈出了巨大的一步。这是一个令人惊讶的 - 良好的发展，因为它肯定了消费者的权利，以推动自己的医疗保健决策和程序。

但这也意味着它已经成为制定政策来规范公司的权利，以便转售来自我们的DNA内容和我们的病历中的数据。

FDA不仅允许23个地带恢复业务;它还采取了豁免这些类型的载体DNA测试（例如用于达-Sachs疾病）的步骤，从其预先市场预审审查要求中得到。这将具有加速创新的效果，因为该技术行业是“饮食”医学。Apple，Google，IBM和Microsoft等公司正在开发健康平台，基于人工智能的分析工具和可穿戴医疗传感器。医学已成为一种信息技术，正在推进指数曲线。

这是FDA决策的背部：您可能会记住，由于“缺乏科学证据”，FDA强制23个强制23和ME，从2013年从市场上删除其DNA测试产品。FDA致力于解释它想要帮助23个我想要帮助，但该公司未能遵守监管程序，并提供足够的证据，以便备份其准确检测乳腺癌，华法林敏感度常见的某些遗传标志物的索赔。其他健康状况。关机粗线硅谷和技术自由主义者认为FDA不公平地规范信息权。

为他们的一些医生致力于消费者可以轻松误解结果。FDA认为，23andme从未显示过明确的证据表明其测试不能以不可接受的速率抛出误报。如果误操作或被视为福音，则虚假信号可能是危险的。例如，与特别有毒形式的乳腺癌密切相关的某些基因变体的遗传检测可能会鼓励一个女人通过接受根治性手术或其他风险治疗而不能使自己的危险性显着危及。

这是一个合理的论点。另一方面，迄今为止的监管过程在消费者驱动的遗传测试领域扼杀了创新。传统上，寻求基因测试的任何人都必须通过医生或正式的服务，与咨询和其他信息会议作为关键组成部分。由Anne Wojicki成立的23和ME建立了消费者足够聪明的想法，可以处理自己的保健信息并指导自己的护理。

现在，显然，FDA开始与Wojicki同意，而不是言语，也是在契约中。

23和ME收取部分基因组学序列的99美元，并提供了一种跟踪祖先而不是识别健康风险的遗传指标的方式。DNA测序成本从约于30亿美元，在2001年排序第一个人类基因组的投资，今天约为1,000美元。成本将继续下跌，排序速度将继续增加。我们可以期待在五到10年内，全面的人类基因组测序将花费不到一杯咖啡，需要几分钟，并变得像血液检查一样常见。

这就是为什么这么重要：便宜和良好（或足够好的）的组合是强大而不可避免的。这意味着，在不久的将来，随着来自非常智能的人工智能系统的帮助，消费者将能够控制他们的健康，并获得他们应得的照顾，而不是今天成本。便宜且很好也意味着人们将能够通过基于印度或加拿大的App Store在线在线购买有效的技术，以软件，连接的硬件或两者的某种组合。DNA测试将由手机盒上的芯片完成，而不是在23个装备。

但这是我的担忧。23和ME毫无遗憾地成为大型医疗和毒品公司的信息服务提供商。大医药队正在夺冠，以获得尽可能多的纯粹的DNA信息。这将是研究经常被称为“精确药”的关键部分，这种未来将能够在真正逗留的水平下更精细地定位疾病。

对于将DNA数据提供给23andme等公司的消费者来说，我们缺乏足够的保障措施。一旦提供了这些信息，其隐私将永远丧失。设计和实施保障措施需要重大讨论和辩论，以便现在需要开始。它令人鼓舞的是D.J.刚被评为该国的首席数据科学家的帕特尔已经命名为他最重要的任务之一。

然而，现在的现实是，我们仍然没有PD如何在线妥善处理在线的个人数据，以便在披露其盗窃的要求。维护的个人DNA信息将变得更为严重，更重要，而不是我们生活环境的细节。在指数时代，这些数据将成为我们所有人的位和字节，与我们浏览器上的cookie相同。一方面，我迫不及待地想看看FDA慢慢释放创新刹车的东西。另一方面，我迫不及待地想看看对人们保障的帕特和他的团队提出了什么。它将成为个性化医学，DNA和电子健康空间中非常激动人心的时期。

Vivek Wadhwa是斯坦福大学斯坦福大学公司治理的岩石中心的研究员，在杜克企业家精神和研究商业化中心研究总监，尊敬的奇点大学。他过去的任命包括哈佛法学院，加州大学伯克利和埃默里大学。