今天的食品和药物管理局对卫生应用程序和其他软件的监管发表了最终指导，健康技术开发商应该呼吸救济叹息。

FDA证实，它将采用脱掉的方法，用于大多数医疗设备数据系统（MDD），或传送到医疗设备的数据的软件（例如葡萄糖仪）。

“本指南确认我们意图未执行从医疗设备接收，传输，存储或显示数据的技术的规则，”FDA语句读取。“我们希望最终确定这一政策将为开发新技术的发展，以更好地使用和显示此数据。”

该机构更新了其移动医疗应用指南，以与MDDS最终指导一致。通常，FDA不会调节应用程序，如果它们发生故障，不会对用户提出真正健康威胁的应用。和大多数适合该账单的应用程序都是将移动设备转变为严重诊断或治疗平台的应用程序。也就是说，通过使用附件，显示屏，传感器或其他此类方法，“在FDA的单词中，它们”将移动平台转换为调节医疗设备“。

其他应用程序将单独留下，例如只帮助用户记录或跟踪基本健康指标，或在不提供特定治疗建议的情况下自我管理疾病或条件。

“FDA肯定坚持其单词，致力于降低或完全豁免基于低风险的软件技术，”我们与医疗设备制造商一起使用的前往FDA监管专业，律师傅汤普森─散航有时棘手FDA监管水域。

汤普森表示，今天的新闻对健康技术产业很大。“对于MDDS型软件而言，”含义都是深刻的，而且对于它普遍表达了健康信息技术的未来，“他说。”“FDA非常诚实地努力确保它使用适当的软件的最轻的监管触摸。”

他继续：

“这是令人兴奋的，因为这意味着这个空间的创新可以真正蓬勃发展。这是最近关于配件的FDA指南的非常自然的延伸，其中FDA承认与附件相关的风险不一定与父医疗设备的风险相同。“

该消息仅次于FDA发布了两项草案，解释了如何将其拟调节专注于通用健康和医疗器械配件的低风险硬件和软件产品的草案。它将采取类似的轻型监管方法来实现这些产品类别。