从美国食品和药物管理局订购的遗传健康试验中有十四个月，今天23名9月23日赢得了本身赢得了巨大的胜利，并通过接受FDA批准为市场批准为繁殖综合征的疾病进行单一遗传检验而赢得了消费者遗传测试。

23andme的绽放综合征载体试验决定了一个人是否在基因中有变体，这可能导致他们的后代以引起这种疾病。23andme可以通过测序从消费者的唾液样品获得的遗传物质来检测疾病。

批准是消费者遗传检测公司恢复其原始产品套件的重要阶段，直到2013年11月包括超过250个疾病和条件。

那个月，FDA震惊了23个，并将其发送了一封公共警告信要求它停止营销遗传测试对健康问题。政府声称公司“未能获得营销许可或批准，以确保其测试准确，可靠和临床有意义。”

结果？从那时起，23名并没有对消费者对各种疾病的遗传遗传学进行测试。在过去的14个月中，公司的检测套件只有帮助消费者找到祖先的遗传联系。

但是绽放综合征测试的批准对于23名和消费者遗传学测试具有更广泛的重要性。FDA已决定改变其评估公司销售的测试的方式。

“FDA打算从FDA Premarket审查中豁免这些设备，”该机构今天在一份声明中表示。“此动作为具有类似用途进入市场的常染色体隐性载体筛选测试创造了最小的繁琐监管路径。”

FDA即将发出提出豁免的通知。然后将有30天的公众评论。

“FDA的行动表明，他们认真试图降低遗传检测的监管障碍，甚至指向消费者，”律师布拉德汤普森说，帮助健康科技公司与FDA合作。“几年前，我永远不会梦想的FDA会采取这个行动，但原子能机构似乎似乎试图摆脱质量遗传测试。”

在仍然更大的意义上，23和FDA可能已经了解过去一年的消费者遗传健康检测的监管审查过程。他们可能已经学到了很多关于如何共同努力的事情。Silicon Valley是华盛顿的长途路径，但科学人员与监管机构之间有意义的合作。

“23和我明确地赋予了FDA有用的数据 - 令人信服地显示了这一类别的安全性和有效性的数据，”Thompson在往日道上的票据中说。“坦率地说，在许多情况下，一点点数据有很长的路要走; FDA需要一些保证，产品确实安全有效，一旦他们拥有这种保证，他们就可以降低监管要求。“

FDA可能能够更快地审查并批准许多其他遗传健康筛查测试，即最初提供的23和Me的许多其他遗传健康筛查测试，并希望再次想要一次。

23和ME可能会坚持只能销售其遗传测试的祖先部分，直到它可以获得FDA批准的全套健康测试。23并告诉VentureBeat，它没有什么可加入FDA的公告或自己的博客文章。

而FDA并没有完全逆转其原始地位，即消费者应该在许多情况下，通过他们的医生访问和解释他们的遗传信息。但它今天的行动确实缩小了它相信必要的案件的数量。

“今天的授权和伴随的分类，以及FDA目的从FDA Premarket审查中豁免这些设备，支持创新，并最终会使消费者受益，”星期四的一份声明说。