芝加哥 - （商业资讯）-april 29,2016-

Dract Therapeutics，Inc。是一家发展个性化监管T细胞（Treg）治疗的生物技术公司，今天宣布，它收到了食品和药物管理局（FDA）批准，以启动2期临床试验，以研究其新疗法的疗效和安全性对于肾移植受者。利用患者自己的细胞的治疗方法在实验室中扩张并在器官移植后注入患者，显示在恢复免疫平衡方面的承诺，因此身体将接受外国器官而不是拒绝它。目前用于移植患者预防抑制的患者的护理实践标准需要终身使用有毒药物，这些药物削弱了免疫系统，导致危及生命的效果，并且最终在接受移植患者的约50％的患者中对器官的抑制。美国美国国家卫生研究所研究所最近透露，器官受体具有高风险，患32种不同类型的癌症。道路的创新方法旨在通过减少或消除免疫抑制药物治疗的终身使用来改变移植受体的标准治疗。

120个受试者的第2阶段研究将评估肾移植受者中单一Treg输注的疗效和安全性，并预计将在几个月内启动入学率。“基于药物的免疫抑制的局限性对使用调节性T细胞的利益显着增加，以恢复免疫系统的平衡，并避免移植排斥，”Joseph R Leventhal，MD，博士学位，肾脏和西北胰腺移植主任大学菲恩伯格医学院。

Gretchen Sohnson，Tract Therapeutics的总裁兼首席执行官，评论道，“我们很高兴继续我们走向这部小型Treg治疗的批准和商业化，目标是大大提高全球移植患者的生命。”

关于托管治疗学

Tract Therapeutics，Inc。是一家临床生物技术公司，开发一种新的治疗方法，可以在器官移植和自身免疫疾病中恢复免疫平衡。其专有的平台技术，通过先锋，Joseph R Leventhal，MD，博士及其研究同事在西北大学开发了自体聚克隆扩增的调节T细胞。道路将在2016年提交孤儿器移植的孤儿药物指标。有关其他信息，请访问我们的网站：www.tractherapeutics.com

本新闻稿包含了表达信仰，潜在预期或期望的前瞻性陈述，以及与历史事实的其他陈述以及与临床试验相关的陈述及其结果，设计，FDA产品批准或其他营销批准，功能，功能和性能。这些陈述受风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中预计的实际结果不同。这些风险包括：其中：美国的监管批准过程，用于生物学，市场接受新产品，获得和维持专利或其他专有知识产权保护的能力和这些专利和权利的实际影响，一般市场和经济因素，影响从试点规模转变为大规模商业生产的能力，以及可接受的额外制造能力的可用性。