米兰 - （商业钢丝） - 2016年 -

Zambon S.P.A.，这家国际制药公司强烈致力于中枢神经系统（CNS）治疗区及其合作伙伴新生药品S.P.A.（“纽伦”），一家专注于新型CNS和疼痛治疗的研发公司，今天宣布在意大利推出Xadago®（Safinamide），以治疗中期晚期帕金森病（PD）。在瑞士推出，德国和西班牙，Xadago®（Safinamide）现已在意大利提供，作为稳定剂量的Levodopa（L-DOPA）或与其他PD疗法组合中期的添加疗法 - 阶段波动患者。

教授。 Fabrizio Stocchi来自Ircss S. Raffaele，罗马，宣布教授。 Stocchi补充说：.

萨默里齐奥斯托里纳，Zambon S.P.A的首席执行官。说：

关于Xadago®（Safinamide）Safinamide是一
种新的化学实体，具有独特的作用方式，包括选择性和可逆的MAO-B抑制和阻塞电压依赖性钠通道，导致异常谷氨酸释放的调节。临床试验在短期内建立了控制运动症状和电机并发症的功效，维持这一效果超过2年。结果来自24个月双盲对照研究表明，野生胺在不增加发育麻烦的动态障碍风险的情况下对电机波动（ON / OFF时间）显示出统计上显着的影响。这种效果可能与其双重机制有关，其作用于多巴胺能和谷氨酸杆菌途径。Safinamide是一种曾经每日剂量，并且由于其高Mao-B / Mao-A选择性而没有饮食限制。美国FDA的新药物申请（NDA）为美国FDA被美国FDA提交，PDUFA日期为2016年3月29日。Zambon具有在全球范围内开发和商业化Xadago®的权利，不包括日本和Meiji Seika拥有开发和商业化的权利的其他主要领土。

参考
文献：两年，随机，对照研究的萨芬胺作为中期帕金森病的加载作用。罗京，卢比; Szasz，Jozsef;斯坦佐埃，Paolo; Meshram，Chandrashekhar; Bhatt，Mohit H等人。（2014）
卷。 29（10）p。 1273-80.anand
r：Safinamide与PD患者波动患者的临床上重要改进有关，作为左旋多巴（Sold）的加载作用。第17届帕金森氏病和运动障碍，悉尼，澳大利亚，2013年6月16日至20日。

关于帕金森的
病症是阿尔茨海默病后老年人患者的第二个最常见的慢性进步神经退行性疾病，影响全世界≥65岁的辛辛中的1-2％。由于全球人口和医疗保健方面的增加，预计PD市场的普遍性将在未来几年内增长，这有助于患有衰老的人口增加了PD的风险。PD的诊断主要基于肌肉刚性，休息震颤或与Bradykinesia的姿势不稳定性的观测标准。随着疾病的进展，症状变得更加严重。早期患者在L-DOPA上更容易管理。L-DOPA仍然是PD的最有效治疗，超过75％的PD患者接受L-DOPA。然而，用L-DOPA的长期处理导致严重的衰弱电机波动，即正常运作（随时）的相位并降低（离时）。此外，由于使用高剂量的L-DOPA随着疾病的严重程度而增加，许多患者经历了称为L-DOPA诱导的止吐剂（盖子）的非自愿运动。随着疾病的进展，更多的药物被用作患者已经服用的内容，并且重点是在管理盖子的同时治疗症状以及L-DOPA的“截止时间”效应。大多数当前疗法靶向多巴胺能系统，这些系统涉及PD的发病机制，大多数当前处理通过增加多巴胺能传播，导致电机症状的改善。

参考文
献：BMC Oertel。欧洲神经系统手册，Vol1，第14章和2011年第14章.NICE
PD指南，2006年。

关于Zambozzambon
是一家领先的意大利制药和精细化工型跨国公司，多年来赢得了高质量的产品和服务的巨大声誉。Zambon是3种治疗区域的成熟：呼吸道，疼痛和女人关怀，非常强烈致力于其进入CNS空间。Zambon S.P.A.由于整个生产链的管理，提供了高质量的产品，涉及Zach（Zambo Chemical），API，定制合成和通用产品的特权合作伙伴。本集团强烈致力于治疗慢性呼吸系统疾病作为哮喘和BPCO以及带有Xadago®（Safinamide）的CNS治疗区域进行帕金森治疗。Zambon总部位于米兰，成立于1906年，位于维琴察。Zambon是19个国家，包括附属公司和近2,700名员工，在意大利，瑞士，法国，中国和巴西的制造单位。Zambo产品在84个国家商业化。

有关Zambon的详细信息，请参阅：www.zambongroup.com

关于Newron Pharmaceuticalsnewron（
六：NWRN）是一家生物制药公司，专注于开发中枢神经系统疾病（CNS）和疼痛的患者的新疗法。该公司总部位于意大利米兰附近的Bresso。除了帕金森病的Xadago®之外，Newron还具有强大的临床开发患者稀有疾病患者的有希望的治疗管道，包括用于患有特异性稀有疼痛适应症的患者患者的患者的Sarizotan和Ralfinamide。Newron还在开发NW-3509作为治疗精神分裂症患者的潜在第一次添加疗法。对于更
多信息，请访问：www.newron.com

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