NW-3509 - 第一个电压门控钠通道阻滞剂，作为精神分裂症治疗的附加疗法

米兰 - （商业电汇） - 2015年 -

新生药业S.P.A.（“Newron”），一家专注于新型CNS和疼痛疗法的研发公司，今天宣布，在精神分裂症患者中与其新的钠通道阻滞剂NW-3509进行美国二期二期研究。NW-3509是一种口服可用的新化学实体，专门针对电压门控钠通道，用独特的作用机制起作用。

第二阶段试验旨在调查双盲，安慰剂随机试验中有效性的安全性和初步证据。NW-3509将在精神分裂症患者中施用患者的加入治疗，同时在其目前的非典型抗精神病药的稳定和足够剂量的稳定和足够的剂量上进行。4周的研究将在两项美国学习中心的至少60名患者中进行。患者将每日治疗两次，5-25毫克/天NW-3509，或安慰剂。在该研究中进行测试的剂量被发现在健康受试者中耐受良好耐受，并且与血浆水平相关，这些血浆水平与暴露在精神病的临床前模型中具有有效。在收到FDA输入和指导后，可以最终确定剂量和学习设计。预计研究结果将于2016年第四季度提供。

NW-3509的潜在益处已经在精神疾病中的许多动物模型中证明了，包括精神病的疗效，包括诸如amphetamine诱导的多动，感觉电流器门控和信息处理缺陷（由不同刺激引起的预脉冲抑制损伤），躁狂症和抑郁症。

Ravi Anand，M.D.，Ph.D.，Newron的首席医务官，说明：“添加NW-3509在没有反应他们目前的抗精神病药物治疗的患者中可以改善阳性症状。新的临床前结果还表明，由于Phentyclidine或PCP（“天使粉尘”），NW-3509提高了社会戒断，这是阴性症状改善的重要预测因素。“

关于精神分裂症

精神分裂症是一种长期心理健康状况，导致一系列不同的心理症状。它是最常见的严重心理健康状况之一。大约有1人在100人中会在终身体验精神分裂症，许多人继续持续正常生活。精神分裂症最常被诊断为15和35岁之间。男女同等地影响。Schizophrenia没有单一测试。在精神保健专业人员（如精神科医生）评估后，通常均诊断。重要的是，尽早诊断精神分裂症，因为恢复的机会改善了早期的治疗方法。精神分裂症通常以正面和阴性（或赤字）症状描述。阳性症状是那些大多数辛的通常不经历，而是存在于有精神分裂症的人中。他们可以包括妄想，无序的思想和言论，以及触觉，听觉，视觉，嗅觉和诱惑幻觉，通常被认为是精神病的表现。幻觉通常与妄想主题的内容有关。阳性症状通常对药物造成良好。阴性症状是正常情绪反应或其他思想过程的缺陷，对药物的反应不太敏感。他们通常包括平面表达或情感，言论贫困，无法体验快乐，缺乏形成关系的愿望，缺乏动力。阴性症状似乎有助于差的生活质量，功能能力，以及别人的负担而不是阳性症状。具有更大消极症状的人往往具有疾病前调整不良的历史，并且对药物的反应通常有限。

关于NW-3509

NW-3509是一种口服新的化学实体，专门针对电压门控钠通道。该化合物调节持续的重复烧制，而不会诱导正常神经元兴奋性的损害。NW-3509将异常钠通道活性诱导的谷氨酸释放标准化。NW-3509的潜在益处已经在精神疾病中有许多临床前模型，包括精神病模型，例如amphetamine诱导的多动，感觉电流器门控和信息处理缺陷（由不同刺激引起的脉冲预抑制损伤），躁狂症和抑郁症。NW-3509的功效也已在侵略性和强迫行为的模型中证明，以及短期和长期记忆测试。NW-3509的亚阈值剂量增加了精神分裂症，精神病和躁狂症模型中典型和非典型抗精神病药的非活性剂量的活性剂量。此外，鉴于其神经元稳定性特性，NW-3509可以减少由于抗精神病药诱导的已建立的超敏感性心理学（SSP）而减少复发和预防或治疗精神病发作。由于它没有药物诱导的运动障碍或体重增加的风险，因此可以组合于延长时间的组合给出NW-3509。

关于Newron Pharmaceuticals.

新生（六：NWRN）是一家生物制药公司，专注于开发中枢神经系统疾病（CNS）和疼痛的患者的新疗法。该公司总部位于意大利米兰附近的Bresso。欧盟委员会于二零一五年二月委员会授予南亚哥®（Safinamide）在欧盟的营销授权是欧盟委员会授予帕金森病的疾病，其次是在2015年5月在第一届欧盟国家 - 德国的Zambon推出。新药物申请（NDA）已被FDA审查，如2015年3月所述。2015年11月，SwissMedic授予Newron合作伙伴的营销授权。Zambon有权在全球范围内开发和商业化Safinamide，不包括日本和其他主要亚洲领土，其中明治Seika拥有发展和商业化复合的权利。Newron的额外项目基于对稀有疾病患者的高度有希望的治疗，并且是临床开发的各个阶段。它们包括Sarizotan为Rett综合征患者，Newron在美国和欧盟的孤儿药物名称中获得孤儿药物，Ralfinamide为特异性稀有疼痛指示的患者，以及NW-3509潜在的患者的第一个加入治疗患者具有精神分裂症的阳性症状。有关其他信息，请访问http://www.newron.com。

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