在临床试验中治疗的患者表现出最佳矫正视力的改善,没有意义地增加IOP;没有患者需要IOP降低药物

Alpharetta,Ga .-(商业资讯)-March 16,2015-

Clearside BioMedical,Inc。,临床生物医药公司开发一流的药物疗法治疗眼睛的致盲疾病,今天宣布了Clearside最近完成了六个月的1/2临床试验的疗效和安全结果。

在试验中,在三个美国的八名具有非传染性葡萄膜炎的患者获得了使用Clearside的专有微内注射器的单一Suprachoroide注射市售的Triamcinolone乙酮(TA)的商业化配方。除了监测最佳矫正视力(BCVA)和视网膜厚度的变化外,还评估所有患者的安全性和耐受性。

在审判过程中,患者在一个和5行之间的BCVA(或最多25个字母)显示出改善BCVA。在早期治疗糖尿病视网膜病研究(ETDRS)眼图的早期治疗中测量BCVA,其中改进线对应于五个改进字母。在第12周测量时,BCVA的平均改善超过两条改善线,而在第26周时平均接近三行改进。

在试验的第12和26周,视网膜厚度的平均降低,这对于患者为黄斑水肿的常见措施大于其各自基线的100微米;这种减少被认为是有意义的。黄斑水肿是葡萄膜炎患者中最常见的视觉损伤原因。

德布拉戈德斯坦,MD,眼科博学学院,西北大学Feinberg医学院的葡萄膜炎,评论说:“对Suprachoroidal空间的药物递送可能会提供接近视网膜和脉络膜病理来源的治疗效果,这可能反过来对达到益处所需的剂量以及效果持续时间产生影响。“

在该试验中,Suprachoroidal注入Ta通常是安全的并且耐受良好。在Suprachoroidal注入TA后,试验中没有患者在任何时间点都经历了有意义的内部压力(IOP)增加;因此,不需要患者在试验中使用降低药物的药物。从历史上看,用类固醇治疗眼科病症表明了不良反应,如可能导致青光眼和透镜透明化的眼内压力增加。基于这些数据,Clearside认为,使用其专有的微内注射器在眼睛中的Suprachoroidal施用类固醇可能避免或减少当通过滴眼或玻璃体内注射递送类固醇时通常所见的一些副作用。

关于葡萄膜炎

葡萄膜炎是发达国家中最常见的失明原因之一。基于2004年期刊发布的流行数据和2010年的美国人口普查数据,Clearside估计美国约有350,000次辛辛患有某种形式的葡萄膜炎。据一项研究发表的一项研究,通常在20%和50岁之间被诊断出现在20和50岁之间的血液中,葡萄膜炎可以在一个或两次眼中发生,并且占美国失明的约10%的案例。葡萄膜炎可以是传染性的或非传染性的。非传染性葡萄膜炎约占所有葡萄膜炎病例的80%。与葡萄膜炎相关的黄斑水肿是葡萄膜炎患者失明或视力障碍的主要原因,占葡萄膜炎患者失明病例的约30%。由于葡萄膜炎可以成为慢性或反复发生的话,如果没有充分治疗,有些患者可能会变得难治性或无响应,治疗,导致不可逆转的失明。

关于Clearside Biomedical,Inc。

Clearside BioMedical,Inc。总部位于Apharetta,GA,是一家临床阶段的生物制药公司,开发一流的药物治疗,以治疗慢性,眩目的眼睛。Clearside的产品候选人关注影响视网膜和脉络膜的疾病,尤其是与黄斑水肿相关的疾病。访问www.clearsidebio.com获取更多信息。

Clearside Biomedical,Inc.Charles
Doignan,[email protected]