低频电磁治疗设备是利用频率1000Hz以下低频电流产生的电脉冲效应来治疗疾病的医疗器械。该类产品主要由主机、导联线、电极等组成。临床上用于缓解疼痛、兴奋神经和肌肉、改善局部血液循环等。

国家药品不良反应监测中心收到该类产品可疑不良事件报告中的危害主要以电能危害为主,其中,人员伤害主要表现为皮肤过敏、烫伤、灼伤、刺痛、疼痛及肌肉麻木等;器械故障主要表现有:漏电,无输出或输出不稳定,电极片、导联线损坏等。

为加强低频电磁治疗设备的安全使用,减少不良事件的发生,提醒使用者:1.严格控制适应症及禁忌症,按照产品使用说明书正确使用,切勿超输出功率、超时长等非正常使用,确保设备的使用环境和使用条件符合要求;2.加强设备的日常检查和维护保养,及时更换易损、易耗件。提醒生产企业:1.进一步优化产品设计(如提高电极接触可靠性,加强电击伤害的防护等),提高产品安全性;2.加强产品的售后维护保养服务工作和对使用者的技术支持。

(通讯员 钟露苗 湖南日报·华声在线记者 李传新 整理)