Zambon在瑞士推出Xadago®(Safinamide),患有帕金森病的患者
米兰 - (商业电汇)-January 12,2016-
Zambon S.P.A.,这家国际制药公司强烈致力于中枢神经系统(CNS)治疗区及其合作伙伴新生药品S.P.A.(“纽伦”),一家专注于新型CNS和疼痛疗法的研发公司,今天宣布推出德国第二次市场的瑞士Xadago®(Safinamide)。11月12日SwissMedic批准的Xadago®(Safinamide)作为左旋多巴(L-DOPA)的附加治疗,或与帕金森病(PD)中的其他疗法组合在中期和电机波动中。
“我们很高兴的是,Swissmedic批准后,瑞士帕金森病的患者现在可以访问Xadago®,这是一个创新的附加治疗选项,这些选项在没有任何增加的情况下显示有意义的改进在帕金森的疾病等疾病症状,“萨默布斯温泉首席执行官Maurizio Castorina说“此外,我们对德国的Xadago®积极接收,我们对Xadago®的积极接待感到满意,并在2016年期间最终确定欧盟国家一系列额外推出的准备。”
德国药品首席执行官Stefan Weber说:“在德国和瑞士患者中,可以看到Xadago®可供Xadago®提供给Xadago®,我们期待着帕金森病的患者。
关于Xadago®(Safinamide)
Safinamide是一种新的化学实体,具有独特的作用方式,包括选择性和可逆的MAO-B抑制,使用依赖性NA通道阻滞和CA通道调节,导致异常谷氨酸释放的调节。临床试验明确地确定了在短期内控制运动症状和电机并发症的功效,在长期(超过2年)也保持这种效果。长期(24个月)双盲对照研究的结果表明,Safinamide对电机波动(ON / OFF时间)显示出显着影响,而不会增加发育麻烦的障碍障碍的风险。这种阳性效果可能与其在多巴胺能和谷氨酸宫途径上作用的双重机制有关。Safinamide具有良好的副作用型耐受性,易于使用:每日一次剂量,无需LD调节,没有重大的药物 - 药物相互作用,由于其更高的MAO-B / MAO-A选择性,没有饮食限制。
关于帕金森病
PD是阿尔茨海默病患后老年人患者的第二个最常见的慢性进步神经退行性疾病,影响全世界≥65岁的辛辛中的1-2%。由于全球人口和医疗保健的进步增加,预计PD市场的普遍性将在下一年增长,这有助于帕金森病风险增加的人口。PD的诊断主要基于肌肉刚性,休息震颤或与Bradykinesia的姿势不稳定性的观测标准。随着疾病的进展,症状变得更加严重。早期患者在L-DOPA上更容易管理。L-DOPA仍然是PD的最有效治疗,超过75%的PD患者接受L-DOPA。然而,用L-DOPA的长期处理导致严重的衰弱电机波动,即正常运作(随时)的相位并降低(离时)。此外,由于使用高剂量的L-DOPA随着疾病的严重程度而增加,许多患者经历了称为L-DOPA诱导的止吐剂(盖子)的非自愿运动。随着疾病的进展,更多的药物被用作患者已经服用的内容,并且重点是在管理盖子的同时治疗症状以及L-DOPA的“截止时间”效应。大多数当前疗法靶向多巴胺能系统,这些系统涉及PD的发病机制,大多数当前处理通过增加多巴胺能传播,导致电机症状的改善。存在越来越多的信念,靶向非多巴胺能系统可能导致PD症状的改善,例如当前多巴胺能疗法没有改善的障碍症状。
关于Zambon.
Zambon是一家领先的意大利制药和精细化学跨国公司,多年来赢得了高质量的产品和服务的巨大声誉。Zambon是3种治疗区域的成熟:呼吸道,疼痛和女人关怀,非常强烈致力于其进入CNS空间。Zambon SPA由于整个生产链的管理提供了高质量的产品,涉及Zach(Zambo Chemical),API,自定义合成和通用产品的特权合作伙伴。本集团强烈致力于治疗慢性呼吸系统疾病作为哮喘和BPCO以及带有Xadago®(Safinamide)的CNS治疗区域进行帕金森治疗。Zambon总部位于米兰,成立于1906年,位于维琴察。Zambon是19个国家,包括附属公司和近2,700名员工,在意大利,瑞士,法国,中国和巴西的制造单位。Zambon Productes在84个国家商业化。
有关Zambon的详细信息,请参阅:www.zambongroup.com
关于Newron Pharmaceuticals.
新生(六:NWRN)是一家生物制药公司,专注于对中枢神经系统疾病(CNS)和疼痛的患者的新疗法的发展。该公司总部位于意大利米兰附近的Bresso。欧盟委员会于二零一五年二月委员会授予南亚哥®(Safinamide)在欧盟的营销授权是欧盟委员会授予帕金森病的疾病,其次是在2015年5月在第一届欧盟国家 - 德国的Zambon推出。新药物申请(NDA)已被FDA审查,如2015年3月所述。2015年11月,SwissMedic授予Newron合作伙伴的营销授权。Zambon有权在全球范围内开发和商业化Safinamide,不包括日本和其他主要亚洲领土,其中明治Seika拥有发展和商业化复合的权利。Newron的额外项目基于对稀有疾病患者的高度有希望的治疗,并且是临床开发的各个阶段。它们包括Sarizotan为Rett综合征患者,Newron在美国和欧盟的孤儿药物名称中获得孤儿药物,Ralfinamide为特异性稀有疼痛指示的患者,以及NW-3509潜在的患者的第一个加入治疗患者具有精神分裂症的阳性症状。有关其他信息,请访问http://www.newron.com。
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