米兰 - （商业资讯） - 2016年 - 情社2月22日 -

Zambon S.P.A.，这家国际制药公司强烈致力于中枢神经系统（CNS）治疗区及其合作伙伴新生药品S.P.A.（“纽伦”），一家专注于新型CNS和疼痛治疗的研发公司，今天宣布在西班牙推出Xadago®（Safinamide），以治疗中期晚期帕金森病（PD）。在瑞士和德国发布后，Xadago®现在可以在西班牙提供作为稳定剂量的左旋多巴（L-DOPA）的附加治疗，或者与中期到后期波动患者的其他PD疗法组合。

教授。圣巴伯医院巴塞罗那科技总监Jaime Kulisevsky评论：“Safinamide是一种独特的化合物，其具有综合作用方式，其调节改变的多巴胺能和PD患者的谷氨酸神经递血;因此，它有可能成为PD管理的重要药物。“

萨米兹·科尔斯科斯·科尔斯科斯·科斯科州的Castorina表示：“西班牙Xadago®的推出代表了帕金森病患者的创新治疗选择。我们公司完全致力于进一步投资，以进一步为世界各地患有这种进步疾病的人民的利益。“

关于Xadago®（Safinamide）

Safinamide是一种新的化学实体，具有独特的作用方式，包括选择性和可逆的MAO-B抑制和阻塞电压依赖性钠通道，导致异常谷氨酸释放的调节。临床试验在短期内建立了控制运动症状和电机并发症的疗效，在长期（超过2年）也保持了这种效果。长期（24个月）双盲对照研究的结果表明，Safinamide对电机波动（ON / OFF时间）显示出统计上显着的影响，而不会增加发出麻烦的动态障碍的风险。这种效果可能与其双重机制有关，其作用于多巴胺能和谷氨酸杆菌途径。Safinamide是一种曾经每日剂量，并且由于其高Mao-B / Mao-A选择性而没有饮食限制。美国FDA的新药物申请（NDA）为美国FDA被美国FDA提交，PDUFA日期为2016年3月29日。Zambon具有在全球范围内开发和商业化Xadago®的权利，不包括日本和Meiji Seika拥有开发和商业化的权利的其他主要领土。

参考：

两年，随机对照研究Safinamide作为左右左右左右的左旋多巴的加载作用。罗京，卢比; Szasz，Jozsef;斯坦佐埃，Paolo; Meshram，Chandrashekhar; Bhatt，Mohit H等人。（2014）卷。 29（10）p。 1273-80.anand
r：Safinamide与PD患者波动患者的临床上重要改进有关，作为左旋多巴（Sold）的加载作用。第17届帕金森氏病和运动障碍，悉尼，澳大利亚，2013年6月16日至20日。

关于帕金森病

PD是阿尔茨海默病患后老年人患者的第二个最常见的慢性进步神经退行性疾病，影响全世界≥65岁的辛辛中的1-2％。由于全球人口和医疗保健方面的增加，预计PD市场的普遍性将在未来几年内增长，这有助于患有衰老的人口增加了PD的风险。PD的诊断主要基于肌肉刚性，休息震颤或与Bradykinesia的姿势不稳定性的观测标准。随着疾病的进展，症状变得更加严重。早期患者在L-DOPA上更容易管理。L-DOPA仍然是PD的最有效治疗，超过75％的PD患者接受L-DOPA。然而，用L-DOPA的长期处理导致严重的衰弱电机波动，即正常运作（随时）的相位并降低（离时）。此外，由于使用高剂量的L-DOPA随着疾病的严重程度而增加，许多患者经历了称为L-DOPA诱导的止吐剂（盖子）的非自愿运动。随着疾病的进展，更多的药物被用作患者已经服用的内容，并且重点是在管理盖子的同时治疗症状以及L-DOPA的“截止时间”效应。大多数当前疗法靶向多巴胺能系统，这些系统涉及PD的发病机制，大多数当前处理通过增加多巴胺能传播，导致电机症状的改善。存在越来越多的信念，靶向非多巴胺能系统可能导致PD症状的改善，例如当前多巴胺能疗法没有改善的障碍症状。

参考
文献：BMC OERTEL欧洲神经系统手册手册Vol1第1章和15 2011年尼斯
PD指南2006

关于Zambon.

Zambon是一家领先的意大利制药和精细化学跨国公司，多年来赢得了高质量的产品和服务的巨大声誉。Zambon是3种治疗区域的成熟：呼吸道，疼痛和女性的护理，并且非常强烈致力于其进入CNS空间。Zambon SPA由于整个生产链的管理提供了高质量的产品，涉及Zach（Zambo Chemical），API，自定义合成和通用产品的特权合作伙伴。Zambon总部位于米兰，成立于1906年，位于维琴察。Zambon在15个国家提供有子公司，超过2,600名员工，在意大利，瑞士，法国，中国和巴西的制造单位。Zambo产品在73个国家商业化。

有关Zambon的详细信息，请参阅：www.zambongroup.com

关于Newron Pharmaceuticals.

新生（六：NWRN）是一家生物制药公司，专注于对中枢神经系统疾病（CNS）和疼痛的患者的新疗法的发展。有关更多信息，请访问：www.newron.com

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