Doylestown，PA .-（商业资讯） - 2015年 - 4月7日 -

Orthogenrx Inc.宣布宣布美国食品和药物管理局（FDA）批准Genvisc850®（透明质酸钠），用于治疗骨关节炎（OA）膝关节疼痛的患者。GenVisc850®是纯化的透明质酸（透明质酸钠; HA）的溶液，类似于正常的膝盖液。更换膝盖中的液体，这些膝盖已经降低了OA的发展。常用于每周3-5次进入膝关节，在临床研究中已被证明可以提供患者长达6个月的疼痛缓解。

Genvisc850®是根据批准的产品的不可区分特征，与批准的产品相比，基于不可区分的特征，与普通药物和生物仿制物质的批准相比，是批准的第一个批准的第一批准批准（PMA）。FDA规范具有III类医疗设备，对设备的审查水平最严格。GenVisc850®是与Meiji Seika Pharma Co.，Ltd。（日本）和子公司Tedec-Meiji Farma S.A（西班牙）合作开发的。GenVisc850®已在Adant®品牌下的60个国家（USITES）批准，并分发布明治Seika Pharma集团和合作伙伴。

2014年美国HA市场为924毫米。Orthogenrx的商业模式是为FDA批准许可/开发EX-US产品。通过较低的成本和更高效的分销渠道，Orthogenrx的产品可以在医疗保健费用中节省300毫米，患者在5年内共同支付50毫米。Orthogenrx使用这种策略在各种开发阶段具有多种产品。

OrthogenRX团队在18个月内获得Genvisc850®PMA批准，而行业标准为6-8岁，开发100毫米。orthogenrx拥有丰富的产品管道，总部位于PA。的Doylestown。orthogenrx由天使股权投资和东南宾夕法尼亚州东南的本富兰克林技术合作伙伴支持。

关于orthogenrx.