棕榈滩花园，弗拉.-（商业资讯）-april 29,2015-

Tyrogenex，私人持有公司专注于开发下一代针对癌症和眼科的疗法治疗，今天宣布，在先前经过治疗的X-82患者的湿AMD中将其提起称为“Apex”的第2期研究。

X-82是血管内皮生长因子（VEGF）和血小板衍生生长因子（PDGF）的口服给药，用于治疗湿式年龄相关的黄斑（AMD）和实体瘤的血小板衍生的生长因子（PDGF）。初步数据显示X-82没有表现出剂量限制毒性。

“Apex的发射代表了Tyrogenex的激动人心的步骤，因为我们构建了X-82的正面安全性和耐受性数据，这抑制了病理血管生长 - 湿AMD处理的一个重要因素，”迈克尔D.韦伯，Tyrogenex说总裁兼首席执行官。“湿AMD的目前的治疗需要注射到眼睛中，我们相信像X-82这样的口腔治疗可能对那些对失明的患者产生显着差异，并且定期访问医生办公室的挑战性。”

Apex是一种随机的，双掩盖，安慰剂控制的，在美国在美国的20个站点进行的剂量发现第2期，并且在英国的五个地点旨在评估X-82在预防方面的安全性和功效湿AMD引起的视觉损失。预计Apex将注册132个科目。APEX研究的主要终点是随机化后第1天至52周的视力评分的平均变化。另一个关键端点是减少研究持续时间所需的注射次数。

此外，通过评估ECG，实验室分析，不良事件和严重不良事件，将通过评估系统和眼部安全性。

有关APEX研究有关的其他信息，请访问ClinicalTrials.gov。

关于湿amd

AMD是美国和欧洲50岁以上人民失明的主要原因。疾病有两种形式，即“干”和“湿”的AMD。湿AMD的特征在于新血管的生长进入视网膜的中心区域。这些新的和异常的血管导致由于血管泄漏和随后的瘢痕形成引起的视网膜损伤导致严重的中央视力损失。抗VEGF疗法和光动力疗法已被批准用于湿AMD。

关于Tyroonex.

Tyrogenex正在开发X-82，作为眼科疾病和实体瘤的靶向治疗。来自阶段1/2试验研究的初步数据表明，X-82耐受良好，并且在研究期间没有表现出任何剂量限制的毒性。

对于眼科，第1期研究表明X-82能够在接受六个月的研究持续时间内的所有受试者中维持或改善视力，并且大多数受试者在此期间不需要任何救援注射。研究期间没有遇到的剂量限制毒性。

在肿瘤学中，VEGFR酪氨酸激酶抑制剂，例如X-82，通常在各种癌症中证明了益处，并且使用该类与其他疗法组合使用，受到副作用的限制。在美国临床肿瘤学会上呈现的第1阶段数据表明，X-82可以具有显着低的毒性曲线，这可能使其成为联合治疗的理想候选者。

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