局部AKP-11符合安全性和疗效终点阶段1临床试验结果表明AKP-11是安全，耐受性和有效的局部治疗，适合中度牛皮癣

墨尔本，澳大利亚和圣地亚哥 - （商业电汇）-fegrucal 3月5日 -

Akaal Pharma Pty Ltd，澳大利亚临床生物制药公司，澳大利亚临床生物制药公司专注于开发新的小分子药物，用于治疗炎症和自身免疫性疾病，今天宣布了随机，双盲，安慰剂控制阶段的积极成果-1 AKP-11的临床试验，一种新型和一流的局部鞘氨醇1-磷酸酯受体-1（S1P1）调节剂，用于治疗轻度至中等斑块的牛皮癣。在这项研究中，发现AKP-11至牛皮癣患者28天的局部施用是安全的，耐受性良好的，导致斑块严重程度显着降低。在药代动力学分析中，没有发现可检测的血浆水平的AKP-11，其可归因于AKP-11的大治疗指数。

“虽然可以治疗牛皮癣的各种疗法，但是对更安全和有效的局部治疗有所不足。AKP-11的第1阶段临床数据，局部的一流的S1P1调制器是非常令人鼓舞的，并且强烈支持我们的2期临床试验，“Akaal Pharma首席执行官戴尔·达纳瓦博士说。

研究细节

第1阶段临床试验是随机，双盲和安慰剂对照研究，涉及16个受试者。该研究在2份，第1A期和第1阶段进行。AKP-11或安慰剂作为软膏给予4部分和B部分中的4个健康受试者，并在B部分中延伸到12名牛皮癣患者。患者每日服用一次局部施用AKP-11，连续28天。AKP-11减少了当地牛皮癣严重性指数（LPSI），与基线相比（0.0016）相比，显着效力。安慰剂集团没有表现出疗效。在该研究中没有观察到临床上显着的局部或全身不良事件。

关于AKP-11

AKP-11是一种新颖的，有效且高度选择的鞘氨酸1-磷酸盐受体亚型-1（S1P1）调节剂，正在进行临床开发，用于局部治疗牛皮癣，特应性皮炎和其他皮肤病和皮肤病学条件。AKP-11是一种小分子，已经显示出优异的临床前药代动力学和药效学曲线。AKP-11是对自身免疫指示的最佳潜在口服治疗。AKP-11通过多模式作用作用并减少促炎细胞因子和因子的过表达，包括渗透性因子VEGF。

关于牛皮癣

牛皮癣是影响超过2％的全球人群的最广泛的自身免疫/炎症性疾病之一，没有已知治愈。牛皮癣是一种需要长期治疗的慢性疾病。近80％的患者患有轻度至中等的牛皮癣。该疾病的特征在于存在红色的鳞片状斑块，称为银屑病斑块，其发炎并产生过量的皮肤细胞。牛皮癣和其他炎症性皮肤疾病的特征在于将白细胞浸润成真皮和表皮，水肿，血管泄漏，严重增生和炎症细胞因子上调。目前的治疗患有已知的局部和全身副作用，例如皮肤萎缩等。

关于akaal.

Akaal Pharma Pty Ltd（Akaal Pharma）是一家临床阶段的药物发现和开发公司，专注于开发新型小分子药物，用于治疗炎症和自身免疫疾病，包括牛皮癣，特应性皮炎，多发性硬化症，溃疡性结肠炎和类风湿性关节炎。Akaal Pharma创建了一种强大的新型，有效和高选择性的S1P1受体调节器，其显示出优异的口腔和局部药物剖面。Akaal Pharma应用其药用化学和药物发现平台，以发现和开发新颖，更安全，高效的局部和口服药物，用于治疗炎症和免疫疾病，有未满足或较低的需求。有关更多信息，请访问www.akaalpharma.com。

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