Clearside Biomedical,Inc。启动第2阶段临床试验,以评估减少治疗访问,同时改善与视网膜静脉闭塞相关的黄斑水肿的结果
遵循最近启动Clearside期2临床试验,用于治疗与非传染性葡萄膜炎相关的黄斑水肿
Alpharetta,GA .-(商业资讯)-March 2,2015-
Clearside BioMedical,Inc。,临床阶段的生物制药公司开发一流的药物疗法治疗眼睛的眩目疾病,今天宣布在第一个患者入学在2阶段随机,控制,掩盖,多中心临床使用Clearside(SCS)注射使用Clearside的专有微内注射器,使用Clearside的专有制剂治疗与视网膜静脉闭塞(RVO)治疗与视网膜静脉闭塞(RVO)治疗。
Seetu Hariprasad,M.D.,芝加哥大学临床研究和主任主任,芝加哥大学眼科和视觉科学大学的Vitreoretinal Service,评论,“一般来说,患有与RVO相关的黄斑水肿的患者每月都需要治疗。这是患者,照顾者和医生的负担。该试验旨在评估单个Suprachoroidal注入CLS-TA的安全性和功效以及玻璃体植物注射Eylea,与单独的玻璃体内注射Eylea相比。我们正在寻求确定CLS-TA和Eylea的伴随使用可以将治疗区间延长,以便额外的纤维素EYLEA注射注射到至少三个月。“
大约40名患者将于美国的10个临床试验中注册10个地点。所有患者将获得一个玻璃体内注射Eylea,并将在1:1的基础上随机化,以在同一访问中获得CLS-TA或假手术的Suprachoroideral注入。随机化后,患者将在诊所每月看到三个月。
在初始分配治疗后的后续访问后,将在随后的访问,在初始分配的治疗后进行评估,以获得额外的玻璃体内注射Eylea,如果它们继续体验黄斑水肿或减少视力。如果他们在这些随后的访问中没有经历黄斑水肿或减少视力的衰减,则不会获得额外的玻璃体内Eylea治疗。本研究的主要目的是确定与单独的单一玻璃体植物注射Eylea的玻璃体内注射宫内节心节的单次Suprachoroider-Ta,是否仅降低了在三个月内进行额外的玻璃体内Eylea治疗的需求。
关于视网膜静脉闭塞
RVO是一种威胁性威胁性的疾病,其堵塞了一种静脉堵塞了视网膜的血管。根据2010年期刊的一项研究,RVO估计影响全世界超过1600万人,我们估计RVO在美国影响了220万次辛辛。在RVO中,视网膜静脉的堵塞可以导致血液循环不良,低氧气和有时炎症。堵塞的静脉会泄漏其血液和液体的含量。在视网膜内出血并从流体膨胀可以产生黄斑水肿。
关于Clearside Biomedical,Inc。
Clearside BioMedical,Inc。总部位于Apharetta,Ga,是一家临床阶段的生物制药公司,开发一流的药物治疗,以治疗眼睛的眩目疾病。Clearside的产品候选人关注影响视网膜和脉络膜的疾病,尤其是与黄斑水肿相关的疾病。访问www.clearsidebio.com获取更多信息。
Clearside Biomedical,Inc.Charles
Doignan,[email protected]