近50%的患者患有严重,症状的患者的患病患者,目前被认为是敞开的心脏手术,因为它被认为是过于危险的;在未来,经皮转截管二尖瓣植入(TMVI)可能为这些患者提供新的希望。

欧文,加利福尼亚州 - (商业资讯) - 2015年73日 -

Cardiaq阀门技术(Cardiaq),已经开发了世界上第一个用于非静态和自锚的无纺粉 - 型式型经皮转丝转膜瓣植入(TMVI)的自我束缚技术,今天宣布其第二代生物假体二尖瓣心脏瓣膜被成功植入为对72岁的男性患有严重二尖瓣反流(4+)的富有同情心的治疗,具有多种共同的持续处理和少于替代治疗方式。突破性TMVI程序在意大利罗马的Tor Vergata医院进行,由经验丰富的心脏团队,由心脏病学,Francesco罗密欧,MD和介入心脏病学家Gian Paolo Ussia,MD,也包括心脏外科医生Giovanni Ruvolo MD,麻醉师Pasquale De Vico,MD和超声心动从valeria Cammalleri,MD。介入心脏病专家Lars Sondergaard,MD(Rigshospitalet,哥本哈根,丹麦)和心血管外科医生以及Cardiaq TMVI Technology Arshad Quadri,MD(圣弗朗西斯医院,哈特福德,CT)也参加了。

“我们的TMVI系统旨在使非诊断二尖瓣阀门更换未来的开放式外科替代和维修,”Cardiaq阀门技术首席执行官Rob Michiels说。“Cardiaq目前提供潜在的人来治疗MR。虽然若干组织专注于取代二尖瓣的方法,但我们是唯一一家实现了现成的经弗雷莫尔型人类植入物的公司,“添加了Michiels。

“未来几个月将在未来几个月内举行额外的签名可行性案例,我们预计在夏季结束时对奥斯特的技术进行欧洲CE标志临床试验。与此同时,我们即将启动我们的经销系统的欧洲CE标志试验,该系统已经完成了9个可行性案例,“布伦特·罗茨,联合创始人和合唱团。“我们相信Cardiaq的TMVI系统将成为一个颠覆性技术,其适用于经过者经过者经过者主动脉瓣技术的应用。”

“这些无法治疗的患者是我创立了这家公司的原因,这些是我们需要提供帮助的患者,”Quadri博士补充道。“这是达到这一点的巨大工作,但我从未对这项技术和TMVI的未来更兴奋。能够做出完全经皮二尖瓣的替换,没有切口,没有旁路支持,并且能够在仍然在Card Lab中拔管患者真正显着。“

“我们现在已经在Tor Vergata进行了三种Cardiaq TMVI案例(2个Transical和1次静脉内),结果优异,减少了严重的追查和没有二尖瓣或流出道梯度,”麦帕罗Ussia,MD,初级调查员说罗马医院。“我们相信,这些新的程序将来会代表二尖瓣病患者的大量治疗改善。我们的心脏团队很高兴成为这些突破性的临床试验的一部分。“

关于Cardiaq阀门技术

私人持有Cardiaq,总部位于加利福尼亚州欧文。,开发了专有的经截面二尖瓣(TMV)植入物,可以通过多个递送系统提供,包括晶晶型旋转和经数据。通过其独特的锚固机制,与患者的天然二尖瓣解剖结构接合和利用,医生将能够在没有循环支持的情况下准确且可以在搅拌心中准确地植入新的二尖瓣,从而避免露天手术。CardiaQ TMVI程序旨在在心脏导管型实验室或混合手术室进行。最终,该程序将导致患者的创伤更少,并且对医疗保健系统的实质性节省成本节约。

警告:用于经截视表二尖瓣植入的CardiaQ™阀门技术系统处于临床开发的早期阶段,并将在美国和海外进行临床试验,直至进一步通知。CardiaQ TMVI技术受联邦法律仅限于调查使用,并无法出售。