FDA批准AliveCor的心脏心律失常检测应用算法
虽然世界上的阶梯柜台和运行了世界的追踪应用程序获得大部分注意,但市场上越来越多的应用程序正在提供严重的临床需求。
一个是AliveCor的AliveCG应用程序,即很快就会运行一种检测心房颤动(AF)的算法,这是一种严重的心脏心律失常,通常是卒中的前身。对于历史或心脏病故障的人,或具体地,应用程序和算法可以提供救生预警系统。
基于旧金山的AliveCor通过食品和药物管理局进行严格的过程,以证明算法的准确性和功效。FDA特别有兴趣查看为用户提供任何类型可操作,诊断信息的应用,因为AliveCor的应用程序清楚地表明。
以上:AliveCor的心脏监测结节连接到iPhone。
图像AliveCG应用程序在智能手机上运行。患者将其手放在适合手机背面的AliveCor Nodule设备上。该应用程序然后测量由心脏传递并辐射通过结节检测的手指的电信号。
有许多类型的心律失常,但是当算法在心电图(ECG)中看到与心房颤动一致的模式时,它可以提醒用户。然后,用户可以通过将他们的ECG从智能手机发送到洛杉矶的医疗组,在洛杉矶的医疗组中确认结果,董事会认证心脏病专家可以在24小时内验证结果。这费用了12美元,所有这些都将到医疗组。
Alivecor首席执行官Euan Thomson告诉Venturebeat,还有一个技术人员可以阅读ECG并在半小时内返回结果。用户还可以将ECG发送给他或她自己的医生。
汤姆森表示,FDA批准部分地基于6000左右的经验,否则使用AliveCor设备和应用程序的人。他自己是医学物理学家的汤姆森表示,他的公司已经收集了来自应用程序的大型ECG读数数据库。用户可以选择是否为数据库贡献它们的结果。
汤姆森说,新算法将在(免费)AliveCg应用程序中提供,汤姆森说。用户在AliveCor网站购买的$ 199 AliveCor Monitor设备具有可连接到六个最近的IOS设备,四个三星Android手机和HTC Android手机的版本。