患有症状缺血性心肌病的JVS-100患者的止血剂试验为欧洲心脏病学 - 心力衰竭大会的晚期破碎机

克利夫兰＆雅典，希腊 - （商业资讯）-May 19,2014-

Juventas Therapeutics，Inc。，私人临床阶段公司开发一种基于药物的再生医学的方法，今天呈现了来自II期研究评估JVS-100在患有症状缺血性心肌病的患者的安全性和功效的临时数据欧洲心脏病学会 - 心力衰竭大会在雅典，希腊。

在口头介绍中被接受为期临床试验，Marc Penn，MD，博士，议员，尤文图斯的创始人和首席医务官以及Summa Health System，Akron，俄亥俄州的心血管研究主任提出了临时数据STOP-HF试验显示JVS-100，表达基质细胞衍生因子1（SDF-1）的非病毒基因治疗，改善了心脏病发作后晚期心力衰竭的患者的心功能。SDF-1已在先前的研究中显示，以通过激活内源性干细胞修复途径来促进组织修复。

“这是我们为JVS-100发展的重要里程碑作为心力衰竭的一流疗法，”Penn说。“我们观察到跨多种客观措施的一致剂量依赖性响应，为患者对患者的患者提供了强大的支持，这是一种心脏病患者的患者，这些患者已经进展到症状心脏病术。”

在临时分析时，93例心脏病发作前病史的缺血症状患者在1：1：1的比例随机化，以获得15mg或30mg JVS-100或匹配安慰剂的单一治疗。在120天（4个月）和360天（12个月）后，所有患者正在评估临床状况的客观和主观措施，并注射后360天。

该研究证明JVS-100在所有没有严重副作用的患者中耐受良好。迄今为止，JVS-100已安全地送到超过150名临床试验中的患者。

STOP-HF中期结果interime
Top-Line 4个月的疗效数据显示出超声心动图参数和生物标志物的剂量依赖性改进，用于接受JVS-100的患者。具体地说，接受高剂量的JVS-100（30mg）的高风险患者的亚群证明了相对于安慰剂在左心室结束收缩量（LVERV）P <0.05，左心室舒张抑制体积（LVEDV）P = 0.11 ，左心室喷射分数（LVEF）P = 0.23和NTPROBNP水平（一种简单的血液测试，预测人血管疾病患者心力衰竭恶化的风险）p = 0.12。

“止动患者心脏的结构改善在4个月内观察到JVS-100的患者是引人注目的，特别是在患有更晚期疾病的患者中，患有高风险性心力衰竭人口，”Eugene Chung说，MD，MD，MD，FACC说，审判和主任的共同主管调查员，在基督医院的先进心力衰竭计划。“数据表明，SDF-1途径诱导左心室重塑，导致患者临床有意体积减少的趋势。文献表明，改善的心功能与改善的患者结果相关。我们在最终收缩量和射血分数中观察到的临床有意义的变化，申请JVS-100作为心力衰竭的潜在疗法进一步临床调查。“

研究药物通过Biocardia螺旋输注导管（HIC）直接给予心脏，该导管（HIC）是由加利福尼亚州圣卡洛斯的Biocardia心力衰竭和慢性心肌缺血患者的治疗选择。

“HIC继续展示一个强大的安全型材，即可向心脏提供生物制剂，”哥伦比亚大学介入血管治疗中心的审判和局长，审判局，干细胞研究和再生医学中心的共同主管调查员沃伦谢尔曼医疗中心。“所有患者都成功给出了与设备或程序相关的意外的严重不良事件。”

关于JVS-100JVS-100，
是用于编码基质细胞衍生因子-1（SDF-1）的非病毒质粒。通过激活身体的天然干细胞的再生修复过程，SDF-1促进心脏功能和组织修复。JVS-100是心力衰竭（HF）和临界肢体缺血（CLI）中活性临床程序的主题。JVS-100是令人蒙蔽的，随机，安慰剂对照试验的重点，随机安慰剂对照试验，其目前注册与止动术患者类似的患者，通过冠状动脉窦输液递送。

关于止咳阶期II试验
-HF是在美国15个中心进行的双盲，随机，安慰剂对照试验中对93名患者进行探索性期II研究，以评估单一治疗的安全性和功效JVS-100，通过注射到缺血性心力衰竭患者的内膜内腔和心肌递送的质粒基质细胞衍生因子1（SDF-1）。

注册止动术的患者具有心脏病发作的先前历史，多年后突出的症状心力衰竭，如射血分数（测量您的心脏泵送的测量）小于或等于40％，生活质量差在明尼苏达州患有心力衰竭问卷（MLWHQ）和六分钟步行距离（6MWD）的小明尼苏达州衡量。

止动术终点包括左心室重塑和生物标志物的目标超声心动图参数，以及心力衰竭患者临床状态的主观临床状态。

关于Juventas Therapeutics，Inc.Juventas Therapeutics，Inc。总
部位于俄亥俄州克利夫兰，是一家私营持有临床阶段生物技术公司，开发一种再生疗法管道，以治疗危及生命的疾病。尤文图斯在2007年成立于2007年，尤文图斯从概念转向概念，通过中期临床试验转型，以治疗心力衰竭和临界肢体缺血。投资者包括铁人三项医疗企业合作伙伴，新的科学企业，弗莱彻的Spaght Ventures，Takeda Ventures，企业投资者，早期合作伙伴，水库风险伙伴和
克利夫兰诊所。该公司还通过俄亥俄州第三次专业全球心血管创新获得了财政支持干细胞和再生医学中心和中心。有关更多信息，请访问www.juventasinc.com。

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