从宫颈脊柱研究会 - 亚太地区第5次年会提出的临床资料 - 亚太地区(CSRS-AP)

巴黎和旧金山 - (商业资讯)-april 29,2014-

FPINEGUARD(fr0011464452 - ALSGD),专注于改善脊柱外科安全的创新医疗器械公司,今天宣布,使用其FDA清除和CE标记的PEGUARD®装置在50名患者的前瞻性临床分析中使用其FDA清除和CE标记的PedIguard®装置预期椎弓根漏洞的预期“相反罕见和严重的颈椎病“在鉴定34个椎弓根中可行的皮质椎弓根患有100%的准确性。该数据由主要调查员Heiko Koller,MD,博士,越南胡志明市的CSRS-AP第5次年会。在34个佩戴者中,决定基于来自缩放装置的信号停止椎弓根螺杆制剂,这表明不可能是术后CT扫描的分析恰当地确认了恰当的皮质刺激峡部。

我们外科医生不断面临复杂宫颈畸形的困难治疗规划。通过将PEDIGUARD设备集成到手术中,我们能够为我们的患者提供更大的构建稳定性,较少的神经系统风险以及更好的整体外科结果,克劳雷斯博士,WERNER WICKER KLINIK,BAD Wildungen - 德国博士说。

到目前为止,椎弓根螺钉是脊柱手术中最常见的植入物。不幸的是,椎骨中的椎弓根螺杆缺失性高率持续存在,这可能导致戏剧性的神经系统和血管损伤。科学文献揭示了大约20%的椎弓根螺钉使用常规技术错位,导致总并发症率的2%至9%。同行评审医学期刊的几项公布临床研究已经证明了PedIguard®的优秀椎弓根螺钉放置精度。

关于Pediguard®骨监测平台

由Maurice Bourlion,Ph.D.,Ciaran Bolger,M.D.,Ph.D.和Alain Vanquaethem,BioMembical工程师,Pediguard是世界上第一个和唯一的手持设备,能够提醒外科医生潜在的脚索或椎体漏洞。通过音频和可视信号提供实时反馈。在所有大陆的Pediguard上进行了超过30,000个程序。在同行评审医疗和科学期刊上发表的几项研究表明,PEDIGUARD检测了98%的椎弓根泄露,呈现平均螺钉放置精度为97%(平均导航的92%),提供3倍的椎弓根穿孔用自由技术和神经监测报警减少3倍。它还将辐射曝光限制在25-30%下降,减少15%的椎弓根螺钉放置时间。

关于SpineGuard®.

Fierton Guardamor-Danek和Spinevision的前高管在2009年(PierreJérôme和StéphaneBette)是斯宾威尔士州的主要目标是将其FDA清除和CE标记的Peduard®装置建立为更安全的螺钉放置的全球护理标准脊柱手术。Spineguard的使命是使脊柱手术更安全。该公司在旧金山和巴黎设有办事处。有关详细信息,请访问www.spineguard.com。

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