尽管FDA问题,23并仍然乐观:'我们不会去任何地方'(独家)
11月下旬,谷歌支持的遗传学测试公司23和美国食品和药物管理局的警告信。该机构以非常公开的方式要求,该公司由于担心23andme产品的临床和分析有效性而停止销售和营销其99美元的测试套件。
经过大量内部辩论后,23名90万似乎已经给了联邦监管机构。该公司于周五同意停止向11月22日购买测试的消费者向消费者发出健康结果,尽管这些客户仍然可以获得祖先的信息和原始数据。这是一个重要的让步,因为“254例疾病和条件”的“健康报告”,其中23名和254名疾病和条件“,其中包括数十个家谱提供者分开。其中许多客户将有选择申请全额退款。
在FDA信的第一次深入访谈以来,自FDA的信件以来,230世纪的发言人凯瑟琳阿弗里告诉VidtureBeat,该公司的决定将塑造整个遗传行业,她认为是“医学的未来”。
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