旧金山 - 随着消费者驱动的医疗保健的到来，更多的人将获得自己的基因组，以指导他们的身体健康管理的方式。

但这有一个缺点，如去年的23名与FDA一起举行了展示。误读基因组中的独特标记可能导致疾病的误报，或者假阴性可能会阻止一个人获得必要的治疗。

以上：Genentech Ceo Ian Clark

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Genentech首席执行官Ian Clark今天在岩石健康的健康创新峰会上发言，表示他了解这两个担忧。

“我看到双方，”克拉克说。“消费者是否应该在自己的基因组中获取信息？确实。但那种信息是诊断的。“

这就是FDA所涉及的地方。

Clark指出，审查基因组阅读服务是FDA的新工作，而原子能机构没有收到国会的任何额外资金是一个新的工作。

在生物技术行业中，公司推动了法律的变化，使他们能够支付监管机构以审查新产品。“基因组公司应该是游说做同样的事情，”克拉克说。

顺便说一下，23和我的FDA一直在工作，现在正在等待监管机构对新产品的批准，以获得罕见但严重的遗传条件。截至6月27日，已收到公司的501（k）申请，并通过FDA审查。