新普罗维登斯，N.J .-（商业资讯）-May 29,2014-

今天Svelte®医疗系统宣布完成直接II的主要终点6个月后续行动（直接植入雷帕霉素洗脱支架，具有生物吸收药物载体技术），一项前瞻性，随机的多中心临床研究，比较了安全性和功效Svelte药物洗脱的冠状动脉支架综合输送系统（IDS）到Medtronic的溶解的Integrity™药物洗脱支架。直接II基于直接I先进的冠状动脉冠状动脉支架ID的直接研究的积极成果，继续展示持久的结果，通过2年来报告0％临床驱动的爵士。

在市场上提供最低的压接支架曲线，Svelte IDS有助于使用跨径向方法和“细长”支架，同时最小化程序时间和成本。该IDS将薄型钴铬支架与由在人体天然存在的氨基酸制成的完全生物可吸收的药物载体和安装在集成线输送系统上的良好的化合物西罗莫司（雷帕霉素）。该系统还包括专有的气球控制带（BCB）技术，即使在高压下也能够提供均匀和控制的球囊生长，以安全地进行直接支架以及高压脱落后。

“我们很高兴地在直接II中完成后续行动，期待今年晚些时候与介入社区分享研究结果，”Svelte Medical Systems的总裁兼首席执行官Jack Darby表示。“我们的药物洗脱IDS代表了18年以上的冠状动脉支架交付的第一个前进，提供了减少接入站点大小的能力，并最大限度地提高程序效率，同时提供耐用的长期结果，比目前的市场领先或更好洗脱支架。“

直接II研究在欧洲的18名临床部位注册了159名患者，以评估目标血管失效（TVF）和替代晚期损失（LL）的主要终点。所有患者均计划获得6个月的临床和血管造影随访，临床随访持续5年，具有接受光学相干断层扫描（OCT）成像的患者患者在6个月内进行。该研究是为了支持Svelte药物洗脱冠状动脉支架ID的CE标志认证。

总部位于新泽西州新泽西州的新普罗维登斯（www.sveltemedical.com）是一家私营公司，从事高度可交付气球可扩展支架的开发。在此新闻稿中提出的陈述，期待时间或表达对未来事件或预期结果或福利的表达，期望或希望，是前瞻性陈述。许多风险和不确定性，如与产品开发和商业化的风险，临床试验结果，临床试验结果，最终临床结果和本公司产品的利益，患者，市场和医师接受产品，知识产权保护和竞争力的产品，可能导致实际事件与这些前瞻性陈述中所示的期望不利不同。

有关其他信息，请联系Jack Darby，Svelte Medical Systems，Inc。，通过电子邮件[email protected]或电话908-264-2012。

Svelte Medical Systems，Inc.jack Darby，总
裁兼首席执行官[email protected]