华盛顿，D.C .-（商业资讯） - 2014年 -

今天的Svelte医疗系统报告称其药物洗脱冠状动脉支架综合交付系统（IDS），一种新的经皮冠状动脉干预（PCI）的方法以及近20年来冠状动脉支架递送的第一前进，达到了所有直接II研究6-月血管造影和临床终点。IDS还表现出降低的程序和设备时间，具有降低荧光透视时间和对比度的趋势，确认在先前研究中看到的结果，其中IDS证明了程序时间和成本节约。

直接II是一种前瞻性，随机，多中心的临床研究，比较了SVelte药物洗脱冠状动脉支架ID的安全性和功效，并在支持CE标志认证的159名患者中进行了159名患者的Medtronic Attentity™药物洗脱冠状动脉支架Svelte系统。在6个月内，在6个月的初级疗效终止终点中对初始疗效终止性的不较低（具有阶智能ID的0.09±0.31 mm，具有溶性完整性，P值为0.13±0.27mm。非劣质= <0.0001）。临床结果类似地是阳性的，6个月的目标病变血运重建（TLR），靶病变失败，靶血管衰竭，心肌梗死，心肌梗死和主要不利的心脏事件（MACE）在果实完整性手臂中观察到的次数中观察到的一半。六个月的TLR与Svelte ID为0.9％，直接先进的研究中看到的肯定结果，其中0％TLR和MACE现在通过28个月来维持。

“直接II研究的结果证实了这一有趣的冠状动脉支架的安全性和有效性，”安特卫普岛米德尔海姆医院安特卫普心血管研究所的斯特凡·韦尔赫·威尔赫，博士，博士和联席主任。“Svelte ID可以通过较小的导管传递，促进径向动脉接入，PCI的两种越来越重要的方法展示了改善的程序结果和更大的患者舒适性。”

Svelte ID表示自快速交换导管的出现以来冠状动脉支架递送的第一次变化。利用在市场上提供最低卷曲支架轮廓的集成线设计，IDS旨在通过在干预期间使用的导管尺寸进行缩小导管尺寸来优化跨径向干预（TRI）和“细长”方法。Tri用于日本的大多数PCI和欧洲部分地区，其在美国的使用迅速增长，从2007年的少于5％的程序增加到今天的25％。在直接II研究中，67％的患者通过TRI治疗。

“我们感谢直接II调查人员，其中许多人的初级用户的申报，为他们对这项研究的贡献，证实了我们系统的安全性和有效性，”Svelte Medical Systems的总裁兼首席执行官Jack Darby表示。“实现这一重要的里程碑让我们更接近提供临床医生和患者对PCI的完全新的方法，这些方法恭维TRI和细长的支架，同时简化了挑战性病变和提取难和软程序成本的治疗。”

本周在2014年经截管心血管治疗（TCT）会议期间本周介绍了直接II研究的数据。包含气球控制带（BCB）技术的ID和传统的快速交换（RX）平台都将提供Svelte药物洗脱支架，预计2015年将在欧洲商业上可用。

总部位于新泽西州新泽西州的新普罗维登斯（www.sveltemedical.com）是一家私营公司，从事高度可交付气球可扩展支架的开发。在此新闻稿中提出的陈述，期待时间或表达对未来事件或预期结果或福利的表达，期望或希望，是前瞻性陈述。许多风险和不确定性，如与产品开发和商业化的风险，临床试验结果，临床试验结果，最终临床结果和本公司产品的利益，患者，市场和医师接受产品，知识产权保护和竞争力的产品，可能导致实际事件与这些前瞻性陈述中所示的期望不利不同。

有关其他信息，请联系Jack Darby，Svelte Medical Systems，Inc。，通过电子邮件[email protected]或电话908-264-2012。

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Systems，Inc.Jack Darby，908-264-2012Prsident
和[email protected]