23并投降到FDA:Rebrands测试套件,停止提供遗传分析
在23andme,遗传分析已经出局,但祖先信息和原始数据仍然非常多。
上周,美国食品和药物管理局命令公司停止其个人基因组服务的销售,监管机构仍然需要作为医疗器械批准。
现在,23名和我遵守订单,但只有它真正需要的。23并不完全暂停其测试套件的销售,而是只会停止根据他们的数据提供客户分析。或者,正如公司所说,客户将获得“未经解释的原始遗传数据”。
更有趣的是该公司如何重新安排测试套件,以专注于祖先信息,而不是健康和健康。曾经是什么样子:
现在看起来像这样:
FDA担忧的核心是购买23anderme套件的人可以通过经历不必要的程序 - 如MRIS和粪术,或者对他们的健康风险的虚假自满感,这同样糟糕,这就是对公司的数据分析。换句话说,它是分析,而不是原始数据,这将被陷入最大的麻烦。
但是,该公司并不完全介意。在发布到其网站的通知中,23名9月23日表示,其使命致力于让人们获得自己的遗传数据,它说可以改善生命。
“我非常失望,我们已经达到了这一点,并努力使消费者能够在不久的将来直接访问健康信息,”昨晚在博客帖子中写道。
但是,这可能比23ds更大。Wojcicki以前暗示她认为她的公司作为一个地标案例,以便整个直接消费者遗传学测试的未来。