美国食品和药物管理局终于发布了关于如何规范数千名与新的健康相关智能手机应用程序的指导方针。

经过几个月的延迟其决定，原子能机构已确定绝大多数与否与众有关的应用程序对消费者构成了可忽略不计的威胁。FDA发现，大多数这些“移动医疗”应用程序不需要联邦监管，所以开发人员和投资者可以呼吸有点容易。

FDA官员今天早上发表了一份声明，它已经批准了75个移动医疗应用，包括去年25个。代理官员估计，全球5亿智能手机用户将在2015年使用某种类型的健康应用程序。

FDA将注意其关注将手机转换为医疗设备的应用程序，如插入iPhone的医疗附件，而不是目前市场上的17,000多个移动运营运件应用程序（如尿液分析应用程序）或卡路里计数器）。这些申请是少数少数群体，但它们被原子能机构认为最有可能患者在风险上充满患者的安全性。某些不合理的应用程序也需要批准。此外，“移动应用程序分销商”就像Apple App Store或Google Play一样，不会受到FDA的管辖权。

“这一指导提供了澄清法案，并不会成为FDA监管监督的重点，”卫生App Marketplate Happtique总裁Corey Ackerman表示，听取消息。“它应该允许开发人员和其他利益相关者在健康和医疗行业的移动应用程序创新方面拥有更多的监管确定。”

监管机构将在寻求取代医生访问或进行临床测试的应用中保持特别密切关注。例如，目前对哮喘患者开发了几种新的移动医疗设备 - 该技术使他们能够通过吹送iPhone来测量肺功能。该器件造成医院或医生办公室的机器替代品，因此需要规定。