旋转医疗接收510(k)用于治疗旋转器袖带疾病的植入胶原屑技术的间隙
Plymouth,Minn .-(商业资讯)-april 1,2014-
Rotation Medical,Inc。一家专注于开发新技术以治疗旋转器袖带疾病,今天宣布,它已收到510(k)份从食品和药物管理局(FDA)清关,以实现其植入胶原屑脚手架技术。新技术专为在关节镜和迷你公开手术期间使用,以帮助支持临床管理和保护肌腱损伤,其中肌腱组织没有大量损失。
肩袖撕裂每年在美国每年影响超过400万人。并且是肩痛和残疾的最常见来源。随着时间的推移,从中突出的泪水通常会发展成较大,更痛苦,更令人衰弱的泪水,由于撕裂的肌腱的持续变性。
“我们的目标是通过治疗患者提前治疗患者,提高患者患者的数百万人的生活质量,潜在地防止疾病进展,”轮转医疗总裁兼首席执行官Martha Shadan说。“这种监管许可使我们能够开始将我们的生物电感脚手架解决方案商业化,我们希望今年晚些时候推出。”
该公司还计划进行后市场临床研究,进一步展示其胶原屑脚手架技术的有效性。
“随着电流旋转箍修复程序,对待旋转器袖带疾病的更好的解决方案存在强烈的临床需求。事实上,大量修复的肌腱会随着时间的推移而恶化并变得容易发生泪水,“巴尔的摩联合纪念医院骨科手术主任”梅德里省“麦布尔山”。“旋转医疗胶原蛋白支架诱导植入部位的新组织生长,并增加肌腱厚度。我们相信,出现更强大和健康的肌腱会导致症状改善和更少的撕裂可能性。“
关于旋转医疗
旋转医疗成立于2009年,致力于通过开发专有的微创旋转箍植入系统来推进旋转器袖带疾病的治疗。该系统将胶原屑支架结合在受影响的肌腱上使用一次性的关节镜仪器,该仪器设计用于在关节镜和微型开放程序期间能够快速,可再现的结果能够快速可再现的结果。胶原蛋白脚手架提供了一种新的手术选择,以介绍,通过促进旋转袖口撕裂患者的肌腱愈合来解决疾病进展的根本原因。有关更多信息,请访问www.rootationmedical.com。
旋转医
疗,Inc.ev.ev.ev.evereans,617-515-2000